Die unterschiedliche Anfälligkeit der Eltern für Microtrial
11. August 2025 aktualisiert von: Rabia Chhangur, Tilburg University
Die unterschiedliche Anfälligkeit der Eltern für eine randomisierte kontrollierte Mikrostudie: Die Rolle physiologischer Signale als zugrunde liegender Mechanismus
Diese randomisierte kontrollierte Mikrostudie konzentriert sich nicht nur auf die Reaktionsfähigkeit der Eltern (und des Kindes), sondern auch auf einen zugrunde liegenden physiologischen Mechanismus, von dem angenommen wird, dass er zu einer erhöhten Anfälligkeit für elterliche Interventionen beiträgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie informiert wurden, werden alle Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, nach dem Zufallsprinzip der „Mikro“-Interventionsbedingung (d. h. sofortiges positives Feedback der Eltern) oder der Pflege-wie-üblich-Kontrollbedingung in einer einfach-blinden Weise in einer 1: 1 Verhältnis.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tilburg, Niederlande, 5037 AB
- Tilburg School of Social and Behavioral Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern im Alter von 4-5 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische/neurologische Störung (wie vom Elternteil angegeben)
- geistige Behinderung (IQ < 70)
- die niederländische Sprache nicht beherrschen, und
- dass ihr Kind wochentags nicht in einem anderen Haushalt lebt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: „Mikro“-Elternintervention
Die Eltern werden angewiesen, die ausgefüllten Fragebögen mit ins Universitätslabor zu bringen.
Im Labor werden dann die Eltern bei der Interaktion mit ihrem Kind beobachtet.
Nach diesen Ausgangsbedingungen erhält die Hälfte der Eltern die „Mikro“-Erziehungsintervention – in Form individueller positiver Rückmeldungen über ihre Erziehung und das Verhalten ihres Kindes.
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Individuelles positives Feedback zu ihrer Erziehung und dem Verhalten ihres Kindes.
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Kein Eingriff: pflegeleichter Zustand
Teilnehmer in der Care-as-usual-Kontrollbedingung erhalten kein unmittelbares positives Elternfeedback, sondern werden auch ohne ihr Kind beiseite genommen und erhalten nur die Anweisungen des Experiments.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elterliche Überzeugungen zur Selbstwirksamkeit, bewertet mit der General Scale of Parental Self-Efficacy Beliefs (GSPSEB) bei Pretest, Posttest und Follow-up
Zeitfenster: Elternwechsel: Baseline (Pretest), nach 2 Wochen (Posttest) und nach 4 Wochen (Follow-up)
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Diese 25-Punkte-Skala bezieht sich auf fünf domänenspezifische SEB-Faktoren: Disziplin, Fürsorge, Spielen, Instrumentenpflege und Unterrichten.
Selbstwirksamkeitserwartungen in Bezug auf die Erziehung können als quantitatives Konstrukt bewertet werden, indem die Eltern nach ihrer Überzeugung in Bezug auf bestimmte Erziehungsaktivitäten wie Unterrichten, Spielen, instrumentelle Betreuung, Pflege oder Disziplinierung ihres Kindes gefragt werden.
Items haben die Form von Bejahungen, zum Beispiel: „Ich kann spüren, wenn mein Kind anfängt, verzweifelt zu werden“ für die Subskala Fürsorge.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu).
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Elternwechsel: Baseline (Pretest), nach 2 Wochen (Posttest) und nach 4 Wochen (Follow-up)
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Das Erziehungsverhalten wurde mit der Kurzversion der Parental Behaviour Scale (PBS-S) bei Pretest, Posttest und Follow-up bewertet
Zeitfenster: Elternwechsel: Baseline (Pretest), nach 2 Wochen (Posttest) und nach 4 Wochen (Follow-up)
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Dieser Fragebogen besteht aus 25 Items und umfasst fünf Subskalen: Positive Erziehung (z. B. „Ich nehme mir Zeit, meinem Kind zuzuhören, wenn es mir etwas sagen möchte“), Disziplin (z. B. „Wenn mein Kind ungehorsam war, Ich gebe ihm/ihr eine Pflicht als Strafe"), harte Bestrafung (z. B. "Ich verhaue mein Kind, wenn es ungehorsam oder ungezogen ist"), materielle Belohnung (z. B. "Ich gebe meinem Kind Süßigkeiten als Belohnung für gutes Benehmen “) und Regelsetzung (z. B. „Ich bringe meinem Kind bei, in der Schule höflich zu sein“).
Für jedes Item steht eine 5-Punkte-Skala zur Verfügung, die von 1 = (fast) nie bis 5 = (fast) immer reicht.
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Elternwechsel: Baseline (Pretest), nach 2 Wochen (Posttest) und nach 4 Wochen (Follow-up)
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Beobachtetes Erziehungsverhalten, bewertet mit den Crowell-Eltern-Kind-Interaktionsaufgaben vor und nach dem Test
Zeitfenster: Elternwechsel: Beobachtung zu Studienbeginn/vor dem Test im Labor (vor der Intervention) und Beobachtung nach dem Test beim selben Laborbesuch (nach der Intervention)
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Die Crowell-Beobachtungsaufgabe dauert 20 Minuten und besteht aus vier Episoden: Aufwärmen, freies Spiel, Frustrationsaufgabe und Erholungszeit.
Die übergeordneten Skalen (d. h. positiver Affekt, Autonomieunterstützung, negativer Affekt, Rückzug, Kontrollverhalten und Nachlässigkeit/Inkonsistenz) sind jeweils in sich konsistent und konzeptionell gut definiert.
Eine hohe interne Konsistenz für jede Skala unterstützt die Zuverlässigkeit der Bewertungsskala und legt nahe, dass die Crowell-Scores als Skala zur Messung der Reaktionsfähigkeit von Pflegekräften, aber auch kollektiv als Gesamtpunktzahl zur Bewertung der allgemeinen Beziehungsfunktion nützlich sein können.
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Elternwechsel: Beobachtung zu Studienbeginn/vor dem Test im Labor (vor der Intervention) und Beobachtung nach dem Test beim selben Laborbesuch (nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Externalisierendes Problem des Kindes, bewertet mit dem Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) bei Pretest, Posttest und Follow-up.
Zeitfenster: Verhaltensänderung des Kindes: Baseline (Vortest), nach 2 Wochen (Nachtest) und nach 4 Wochen (Follow-up)
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Eine Subskala zur Bewertung des Ausmaßes, in dem das Problem der Externalisierung von Kindern ein Problem darstellt, aus dem 36 Punkte umfassenden Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) wird verwendet, um das Auftreten von Problemverhalten der Externalisierung von Kindern zu bewerten.
Diese Subskala „Intensität“ misst die Häufigkeit von externalisierendem Verhalten bei Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren und hat sich als zuverlässiges (Screening-)Instrument erwiesen (3).
Beispiele für Items sind: „Hat sich nicht an die Hausregeln gehalten“ und „Jammert“.
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Verhaltensänderung des Kindes: Baseline (Vortest), nach 2 Wochen (Nachtest) und nach 4 Wochen (Follow-up)
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Beobachtetes Verhalten des Kindes, bewertet mit den Crowell-Eltern-Kind-Interaktionsaufgaben vor und nach dem Test
Zeitfenster: Verhaltensänderung des Kindes: Ausgangs-/Beobachtung vor dem Test im Labor (vor der Intervention) und Beobachtung nach dem Test beim selben Laborbesuch (nach der Intervention)
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Die Crowell-Beobachtungsaufgabe dauert 20 Minuten und besteht aus vier Episoden: Aufwärmen, freies Spiel, Frustrationsaufgabe und Erholungszeit.
Die Kinderskalen (d. h. positiver Affekt, Beharrlichkeit/Begeisterung, Reizbarkeit/negativer Affekt und Noncompliance) sind jeweils intern konsistent und konzeptionell gut definiert.
Eine hohe interne Konsistenz für jede Skala unterstützt die Zuverlässigkeit der Bewertungsskala und legt nahe, dass die Crowell-Scores als Skala zur Messung der affektiven Präsentation des Kindes, aber auch kollektiv als Gesamtpunktzahl zur Bewertung der allgemeinen Beziehungsfunktion nützlich sein können.
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Verhaltensänderung des Kindes: Ausgangs-/Beobachtung vor dem Test im Labor (vor der Intervention) und Beobachtung nach dem Test beim selben Laborbesuch (nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia R. Chhangur, PhD, Tilburg University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSB_RP604
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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