Zróżnicowana podatność rodziców na mikropróbę
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Rabia Chhangur, Tilburg University
Zróżnicowana podatność rodziców na randomizowaną, kontrolowaną mikropróbę: rola sygnałów fizjologicznych jako podstawowego mechanizmu
Ta randomizowana, kontrolowana mikropróba skupia się nie tylko na reakcji rodziców (i dzieci), ale także na podstawowym mechanizmie fizjologicznym, który przypuszczalnie przyczynia się do zwiększonej podatności na interwencje rodzicielskie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do warunku „mikro” interwencji (tj. 1 stosunek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tilburg, Holandia, 5037 AB
- Tilburg School of Social and Behavioral Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice z dziećmi w wieku 4-5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne/neurologiczne (zgłoszone przez rodzica)
- upośledzenie umysłowe (IQ < 70)
- nie opanowanie języka niderlandzkiego i
- że ich dziecko nie mieszka w innym gospodarstwie domowym w dni powszednie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „mikro” interwencja rodzicielska
Rodzice zostaną poinstruowani, aby przynieść ze sobą wypełnione kwestionariusze do laboratorium uniwersyteckiego.
Następnie w laboratorium będą obserwowani rodzice wchodzący w interakcję z dzieckiem.
Po spełnieniu tych warunków wyjściowych połowa rodziców otrzyma „mikro” interwencję rodzicielską – w postaci indywidualnej pozytywnej informacji zwrotnej dotyczącej ich rodzicielstwa i zachowania dziecka.
|
Indywidualna pozytywna informacja zwrotna dotycząca rodzicielstwa i zachowania dziecka.
|
|
Brak interwencji: stan pielęgnacji jak zwykle
Uczestnicy w stanie kontrolnym „opiekuj się jak zwykle” nie otrzymują natychmiastowej pozytywnej informacji zwrotnej od rodziców, ale zostaną również zabrani na bok bez dziecka, otrzymując jedynie instrukcje dotyczące eksperymentu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonania rodziców o własnej skuteczności oceniane za pomocą Ogólnej Skali Przekonań Rodziców o Własnej Skuteczności (GSPSEB) na etapie pretestu, posttestu i obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana rodzicielska: punkt wyjściowy (test wstępny), po 2 tygodniach (test post) i po 4 tygodniach (kontynuacja)
|
Ta 25-punktowa skala jest powiązana z pięcioma czynnikami SEB specyficznymi dla domeny: dyscypliną, opieką, zabawą, opieką nad instrumentami i nauczaniem.
Przekonania o własnej skuteczności w rodzicielstwie można ocenić jako konstrukt ilościowy, pytając rodziców o ich przekonania dotyczące określonych czynności rodzicielskich, takich jak nauczanie, zabawa, zapewnianie opieki instrumentalnej, wychowanie lub dyscyplinowanie ich dziecka.
Pozycje mają formę stwierdzeń, na przykład: „Jestem w stanie wyczuć, kiedy moje dziecko zaczyna się denerwować” dla podskali Opieki.
Pozycje będą oceniane na 5-stopniowej skali (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmiana rodzicielska: punkt wyjściowy (test wstępny), po 2 tygodniach (test post) i po 4 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Zachowanie rodzicielskie oceniane za pomocą krótkiej wersji Skali Zachowań Rodzicielskich (PBS-S) przed, po teście i po teście
Ramy czasowe: Zmiana rodzicielska: punkt wyjściowy (test wstępny), po 2 tygodniach (test post) i po 4 tygodniach (kontynuacja)
|
Kwestionariusz składa się z 25 pozycji i obejmuje pięć podskal: Pozytywne rodzicielstwo (np. „Znajduję czas na wysłuchanie dziecka, kiedy chce mi coś powiedzieć”), Dyscyplina (np. „Kiedy moje dziecko jest nieposłuszne, Daję mu / jej obowiązki jako karę”), Surową karę (np. „Daję klapsa mojemu dziecku, gdy jest nieposłuszne lub niegrzeczne”), Nagradzanie materialne (np. „Daję mojemu dziecku cukierki jako nagrodę za dobre zachowanie ”) i ustalanie reguł (np. „Uczę moje dziecko uprzejmości w szkole”).
Dla każdej pozycji podano 5-stopniową skalę, od 1 = (prawie) nigdy do 5 = (prawie) zawsze.
|
Zmiana rodzicielska: punkt wyjściowy (test wstępny), po 2 tygodniach (test post) i po 4 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Zaobserwowane zachowanie rodzicielskie oceniane za pomocą interakcji Crowell Rodzic-Dziecko ma miejsce w teście wstępnym i końcowym
Ramy czasowe: Zmiana rodzicielska: obserwacja wyjściowa/przed testem w laboratorium (przed interwencją) i obserwacja po teście podczas tej samej wizyty w laboratorium (po interwencji)
|
Zadanie obserwacji Crowella zajmuje 20 minut i składa się z czterech odcinków: rozgrzewki, gry swobodnej, zadania frustracji i czasu na regenerację.
Skale rodzicielskie (tj. afekt pozytywny, wsparcie autonomii, afekt negatywny, wycofanie, zachowanie kontrolujące i rozluźnienie/niespójność) są wewnętrznie spójne i dobrze zdefiniowane koncepcyjnie.
Wysoka spójność wewnętrzna dla każdej skali zapewnia wsparcie dla wiarygodności skali oceny i sugeruje, że wyniki Crowella mogą być przydatne jako skala do pomiaru reakcji opiekuna, ale także łącznie jako całkowity wynik oceniający ogólne funkcjonowanie relacji.
|
Zmiana rodzicielska: obserwacja wyjściowa/przed testem w laboratorium (przed interwencją) i obserwacja po teście podczas tej samej wizyty w laboratorium (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problem eksternalizacji dzieci oceniany za pomocą Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI) przed, po teście i po badaniu.
Ramy czasowe: Zmiana w zachowaniu dziecka: wartość wyjściowa (pretest), po 2 tygodniach (posttest) i po 4 tygodniach (kontynuacja)
|
Jedna podskala oceniająca stopień, w jakim problem eksternalizacji dziecka jest problemem z 36-itemowego Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI) zostanie wykorzystana do oceny występowania problematycznego zachowania dziecka związanego z eksternalizacją.
Ta podskala „Intensywność” mierzy częstotliwość zachowań eksternalizacyjnych u dzieci w wieku od 2 do 16 lat i okazała się być wiarygodnym (przesiewowym) narzędziem (3).
Przykładowe pozycje to: „Nie przestrzega zasad domu” i „Jęczy”.
|
Zmiana w zachowaniu dziecka: wartość wyjściowa (pretest), po 2 tygodniach (posttest) i po 4 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Zaobserwowane zachowanie dziecka oceniane za pomocą interakcji Crowell Rodzic-Dziecko ma miejsce w teście wstępnym i końcowym
Ramy czasowe: Zmiana w zachowaniu dziecka: obserwacja wyjściowa/przed badaniem w laboratorium (przed interwencją) i obserwacja po teście podczas tej samej wizyty w laboratorium (po interwencji)
|
Zadanie obserwacji Crowella zajmuje 20 minut i składa się z czterech odcinków: rozgrzewki, gry swobodnej, zadania frustracji i czasu na regenerację.
Skale dla dzieci (tj. pozytywny afekt, wytrwałość/entuzjazm, drażliwość/negatywny afekt i niezgodność) są wewnętrznie spójne i dobrze zdefiniowane koncepcyjnie.
Wysoka spójność wewnętrzna dla każdej skali potwierdza rzetelność skali ocen i sugeruje, że wyniki Crowella mogą być przydatne jako skala do pomiaru prezentacji afektywnej dziecka, ale także łącznie jako wynik całkowity oceniający ogólne funkcjonowanie w relacjach.
|
Zmiana w zachowaniu dziecka: obserwacja wyjściowa/przed badaniem w laboratorium (przed interwencją) i obserwacja po teście podczas tej samej wizyty w laboratorium (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia R. Chhangur, PhD, Tilburg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSB_RP604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .