Hodnocení chuti Iberdomidu a Mezigdomidu u zdravých účastníků
30. listopadu 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Otevřené hodnocení chuti Iberdomidu a Mezigdomidu u zdravých účastníků
Účelem této studie je vyvinout chuťové profily léčivých látek iberdomidu a mezigdomidu a prototypy perorálních formulací s cílem vyvinout pediatrickou perorální formu iberdomidu a mezigdomidu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Spojené státy, 01801-6353
- Local Institution - 0001
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat ze zdravých dobrovolníků, kteří jsou kvalifikovaní na základě školení a zkušeností s prováděním hodnocení chuti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je kvalifikován na základě školení a zkušeností.
- Účastníci musí být vyškoleni, aby detekovali, identifikovali, rozpoznávali a přesně popisovali různé chuťové prvky a kombinace chutí. Školení se zpočátku provádí ochutnáváním modelových sloučenin a učením se je přesně rozpoznat a popsat. Tyto schopnosti jsou pak zdokonalovány a zdokonalovány prostřednictvím dalších zkušeností s prováděním profilování chuti.
- Účastník je kvalifikován na základě školení a zkušeností.
- Všem účastníkům poskytne společnost Senopsys LLC.
- Účastníci musí být vyškoleni, aby detekovali, identifikovali, rozpoznávali a přesně popisovali různé chuťové prvky a kombinace chutí. Školení se zpočátku provádí ochutnáváním modelových sloučenin a učením se je přesně rozpoznat a popsat. Tyto schopnosti jsou pak zdokonalovány a zdokonalovány prostřednictvím dalších zkušeností s prováděním profilování chuti.
Kritéria vyloučení:
- Účastník má v minulosti jakékoli onemocnění, zdravotní stav, laboratorní abnormality nebo psychiatrické onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo zmást výsledky studie nebo vystavit účastníka nepřijatelnému riziku, pokud by se studie účastnil. .
- Účastník má známou přecitlivělost na mezigdomid, iberdomid, thalidomid, lenalidomid nebo pomalidomid.
- Účastnicí je žena, která je těhotná, kojící nebo je žena ve fertilním věku (WOCBP).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví účastníci, kteří provádějí hodnocení chuti
Maximálně 10 zdravých dospělých účastníků absolvuje maximálně 30 dnů hodnocení chuti, aby se vyhodnotily chuťové vlastnosti iberdomidu nebo mezigdomidu v každý den hodnocení chuti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení chuti - aromatická identita
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
Hodnocení chuti - Amplituda
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
Hodnocení chuti – pocit v ústech
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
Hodnocení chuti - Off-notes
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
Hodnocení chuti - dochuť
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IM048-015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .