Una valutazione del gusto di Iberdomide e Mezigdomide in partecipanti sani
30 novembre 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Una valutazione del gusto in aperto di Iberdomide e Mezigdomide in partecipanti sani
Lo scopo di questo studio è sviluppare profili di gusto di sostanze farmacologiche iberdomide e mezigdomide e prototipi di formulazione orale al fine di sviluppare una forma orale pediatrica di iberdomide e mezigdomide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Stati Uniti, 01801-6353
- Local Institution - 0001
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da volontari sani qualificati in base alla formazione e all'esperienza nell'esecuzione di valutazioni del gusto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è qualificato in base alla formazione e all'esperienza.
- I partecipanti devono essere addestrati a rilevare, identificare, riconoscere e descrivere accuratamente diversi elementi di gusto e combinazioni di sapori. La formazione viene inizialmente eseguita assaggiando composti modello e imparando a riconoscerli e descriverli accuratamente. Queste capacità vengono quindi affinate e perfezionate attraverso un'ulteriore esperienza nell'esecuzione della profilazione del gusto.
- Il partecipante è qualificato in base alla formazione e all'esperienza.
- Senopsys LLC fornirà a tutti i partecipanti.
- I partecipanti devono essere addestrati a rilevare, identificare, riconoscere e descrivere accuratamente diversi elementi di gusto e combinazioni di sapori. La formazione viene inizialmente eseguita assaggiando composti modello e imparando a riconoscerli e descriverli accuratamente. Queste capacità vengono quindi affinate e perfezionate attraverso un'ulteriore esperienza nell'esecuzione della profilazione del gusto.
Criteri di esclusione:
- - Il partecipante ha una storia di qualsiasi malattia, condizione medica, anomalia di laboratorio o malattia psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio o esporre il partecipante a un rischio inaccettabile se dovesse partecipare allo studio .
- Il partecipante ha una nota ipersensibilità a mezigdomide, iberdomide, talidomide, lenalidomide o pomalidomide.
- Il partecipante è una donna incinta, che allatta o è una donna in età fertile (WOCBP).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti sani che eseguono valutazioni del gusto
Un massimo di 10 partecipanti adulti sani completerà un massimo di 30 giorni di valutazione del gusto, per valutare le caratteristiche del gusto di iberdomide o mezigdomide in ogni giorno di valutazione del gusto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del gusto - Identità aromatica
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Valutazione del gusto - Ampiezza
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Valutazione del gusto - Sensazione in bocca
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Valutazione del gusto - Note stonate
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Valutazione del gusto - Retrogusto
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IM048-015
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