Uma avaliação do sabor de Iberdomide e Mezigdomide em participantes saudáveis
30 de novembro de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Uma avaliação aberta do sabor de Iberdomide e Mezigdomide em participantes saudáveis
O objetivo deste estudo é desenvolver perfis de sabor de substâncias medicamentosas iberdomide e mezigdomide e protótipos de formulações orais para desenvolver uma forma oral pediátrica de iberdomide e mezigdomide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Estados Unidos, 01801-6353
- Local Institution - 0001
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por voluntários saudáveis, qualificados com base em treinamento e experiência na realização de avaliações de sabor.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é qualificado com base em treinamento e experiência.
- Os participantes devem ser treinados para detectar, identificar, reconhecer e descrever com precisão diferentes elementos de sabor e combinações de sabores. O treinamento é inicialmente realizado pela degustação de compostos modelo e aprendendo a reconhecê-los e descrevê-los com precisão. Essas habilidades são aprimoradas e refinadas por meio de experiência adicional na realização de perfis de sabor.
- O participante é qualificado com base em treinamento e experiência.
- A Senopsys LLC fornecerá a todos os participantes.
- Os participantes devem ser treinados para detectar, identificar, reconhecer e descrever com precisão diferentes elementos de sabor e combinações de sabores. O treinamento é inicialmente realizado pela degustação de compostos modelo e aprendendo a reconhecê-los e descrevê-los com precisão. Essas habilidades são aprimoradas e refinadas por meio de experiência adicional na realização de perfis de sabor.
Critério de exclusão:
- O participante tem qualquer histórico de qualquer doença, condição médica, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou colocar o participante em risco inaceitável se ele ou ela participar do estudo .
- O participante tem hipersensibilidade conhecida a mezigdomide, iberdomide, talidomida, lenalidomida ou pomalidomida.
- A participante é uma mulher que está grávida, amamentando ou é uma mulher com potencial para engravidar (WOCBP).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Participantes saudáveis que realizam avaliações de sabor
Um máximo de 10 participantes adultos saudáveis completarão um máximo de 30 dias de avaliação de sabor, para avaliar as características de sabor de iberdomide ou mezigdomide em cada dia de avaliação de sabor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do Sabor - Identidade Aromática
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Avaliação do Sabor - Amplitude
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Avaliação do Sabor - Sensação na Boca
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Avaliação Degustativa - Notas Incompatíveis
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Avaliação do Sabor - Retrogosto
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IM048-015
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