Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een smaakbeoordeling van Iberdomide en Mezigdomide bij gezonde deelnemers

30 november 2022 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een open-label smaakbeoordeling van Iberdomide en Mezigdomide bij gezonde deelnemers

Het doel van deze studie is om smaakprofielen van iberdomide- en mezigdomide-geneesmiddelen en prototypen van orale formuleringen te ontwikkelen om een ​​pediatrische orale vorm van iberdomide en mezigdomide te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Verenigde Staten, 01801-6353
        • Local Institution - 0001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit gezonde vrijwilligers die gekwalificeerd zijn op basis van opleiding en ervaring in het uitvoeren van smaakevaluaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is gekwalificeerd op basis van opleiding en ervaring.
  • Deelnemers moeten worden getraind in het detecteren, identificeren, herkennen en nauwkeurig beschrijven van verschillende smaakelementen en smaakcombinaties. De training vindt in eerste instantie plaats door modelverbindingen te proeven en deze nauwkeurig te leren herkennen en beschrijven. Deze vaardigheden worden vervolgens aangescherpt en verfijnd door extra ervaring in het uitvoeren van smaakprofilering.
  • Deelnemer is gekwalificeerd op basis van opleiding en ervaring.
  • Senopsys LLC zal alle deelnemers voorzien.
  • Deelnemers moeten worden getraind in het detecteren, identificeren, herkennen en nauwkeurig beschrijven van verschillende smaakelementen en smaakcombinaties. De training vindt in eerste instantie plaats door modelverbindingen te proeven en deze nauwkeurig te leren herkennen en beschrijven. Deze vaardigheden worden vervolgens aangescherpt en verfijnd door extra ervaring in het uitvoeren van smaakprofilering.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van een ziekte, medische aandoening, laboratoriumafwijking of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of de deelnemer een onaanvaardbaar risico zou kunnen geven als hij of zij zou deelnemen aan het onderzoek .
  • Deelnemer heeft een bekende overgevoeligheid voor mezigdomide, iberdomide, thalidomide, lenalidomide of pomalidomide.
  • Deelnemer is een vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of een vrouw die zwanger kan worden (WOCBP).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde deelnemers die smaakevaluaties uitvoeren
Maximaal 10 gezonde volwassen deelnemers zullen maximaal 30 smaakbeoordelingsdagen afleggen om de smaakkenmerken van iberdomide of mezigdomide op elke smaakbeoordelingsdag te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Smaakevaluatie - Aromatische identiteit
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Smaakevaluatie - Amplitude
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Smaakevaluatie - Mondgevoel
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Smaakevaluatie - Off-notes
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Smaakevaluatie - Afdronk
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IM048-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde deelnemers

3
Abonneren