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Une évaluation du goût de l'Iberdomide et du Mezigdomide chez des participants en bonne santé

30 novembre 2022 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une évaluation ouverte du goût de l'Iberdomide et du Mezigdomide chez des participants en bonne santé

Le but de cette étude est de développer des profils de goût des substances médicamenteuses iberdomide et mezigdomide et des prototypes de formulation orale afin de développer une forme orale pédiatrique d'iberdomide et de mezigdomide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, États-Unis, 01801-6353
        • Local Institution - 0001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de volontaires sains qualifiés sur la base de leur formation et de leur expérience dans la réalisation d'évaluations du goût.

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est qualifié en fonction de sa formation et de son expérience.
  • Les participants doivent être formés pour détecter, identifier, reconnaître et décrire avec précision différents éléments gustatifs et combinaisons de saveurs. La formation est initialement accomplie en goûtant des composés modèles et en apprenant à les reconnaître et à les décrire avec précision. Ces capacités sont ensuite affinées et affinées grâce à une expérience supplémentaire dans la réalisation de profils de goût.
  • Le participant est qualifié en fonction de sa formation et de son expérience.
  • Senopsys LLC fournira tous les participants.
  • Les participants doivent être formés pour détecter, identifier, reconnaître et décrire avec précision différents éléments gustatifs et combinaisons de saveurs. La formation est initialement accomplie en goûtant des composés modèles et en apprenant à les reconnaître et à les décrire avec précision. Ces capacités sont ensuite affinées et affinées grâce à une expérience supplémentaire dans la réalisation de profils de goût.

Critère d'exclusion:

  • Le participant a des antécédents de maladie, de condition médicale, d'anomalie de laboratoire ou de maladie psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre les résultats de l'étude ou expose le participant à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude .
  • Le participant a une hypersensibilité connue au mezigdomide, iberdomide, thalidomide, lénalidomide ou pomalidomide.
  • La participante est une femme enceinte, qui allaite ou qui est une femme en âge de procréer (WOCBP).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants en bonne santé qui effectuent des évaluations de goût
Un maximum de 10 participants adultes en bonne santé effectueront un maximum de 30 jours d'évaluation du goût, pour évaluer les caractéristiques gustatives de l'iberdomide ou du mezigdomide à chaque jour d'évaluation du goût.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du goût - Identité aromatique
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Évaluation du goût - Amplitude
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Évaluation du goût - sensation en bouche
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Évaluation du goût - Notes secondaires
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Évaluation du goût - Arrière-goût
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IM048-015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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