Iberdomidin ja mezigdomidin makuarviointi terveillä osallistujilla
keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Avoin iberdomidin ja mezigdomidin makuarviointi terveillä osallistujilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää iberdomidin ja metsigdomidin lääkeaineiden makuprofiileja ja oraalisten formulaatioiden prototyyppejä iberdomidin ja metsigdomidin lasten suun kautta annettavan muodon kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01801-6353
- Local Institution - 0001
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä vapaaehtoisista, jotka ovat päteviä koulutuksen ja makuarviointien suorittamisen kokemuksen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on pätevä koulutuksen ja kokemuksen perusteella.
- Osallistujat on koulutettava havaitsemaan, tunnistamaan, tunnistamaan ja kuvaamaan tarkasti erilaisia makuelementtejä ja makuyhdistelmiä. Koulutus toteutetaan aluksi maistelemalla malliyhdisteitä ja oppimalla tunnistamaan ja kuvaamaan niitä tarkasti. Näitä kykyjä hiotaan ja jalostetaan sitten lisäkokemuksella makuprofiloinnin suorittamisesta.
- Osallistuja on pätevä koulutuksen ja kokemuksen perusteella.
- Senopsys LLC tarjoaa kaikille osallistujille.
- Osallistujat on koulutettava havaitsemaan, tunnistamaan, tunnistamaan ja kuvaamaan tarkasti erilaisia makuelementtejä ja makuyhdistelmiä. Koulutus toteutetaan aluksi maistelemalla malliyhdisteitä ja oppimalla tunnistamaan ja kuvaamaan niitä tarkasti. Näitä kykyjä hiotaan ja jalostetaan sitten lisäkokemuksella makuprofiloinnin suorittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on jokin sairaus, lääketieteellinen tila, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai asettaa osallistujan kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen .
- Osallistujalla on tunnettu yliherkkyys metsigdomidille, iberdomidille, talidomidille, lenalidomidille tai pomalidomidille.
- Osallistuja on nainen, joka on raskaana, imettää tai on hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet osallistujat, jotka suorittavat makuarviointeja
Enintään 10 tervettä aikuista osallistujaa suorittaa enintään 30 makuarviointipäivää iberdomidin tai mezigdomidin makuominaisuuksien arvioimiseksi jokaisena maun arviointipäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Makuarviointi - Aromaattinen identiteetti
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Makuarviointi - Amplitudi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Makuarviointi - Suutuntuma
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Makuarviointi - Off-suomit
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Makuarviointi - Jälkimaku
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM048-015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .