En smagsvurdering af iberdomid og mezigdomid hos raske deltagere
30. november 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
En åben-label smagsvurdering af iberdomid og mezigdomid hos raske deltagere
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle smagsprofiler for iberdomid og mezigdomid lægemiddelstoffer og orale formuleringsprototyper for at udvikle en pædiatrisk oral form af iberdomid og mezigdomid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Forenede Stater, 01801-6353
- Local Institution - 0001
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af raske frivillige, som er kvalificerede baseret på træning og erfaring i at udføre smagsevalueringer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er kvalificeret på baggrund af uddannelse og erfaring.
- Deltagerne skal trænes i at opdage, identificere, genkende og præcist beskrive forskellige smagselementer og smagskombinationer. Træning udføres i første omgang ved at smage modelforbindelser og lære at genkende og beskrive disse nøjagtigt. Disse evner bliver derefter finpudset og forfinet gennem yderligere erfaring med at udføre smagsprofilering.
- Deltageren er kvalificeret på baggrund af uddannelse og erfaring.
- Senopsys LLC vil give alle deltagere.
- Deltagerne skal trænes i at opdage, identificere, genkende og præcist beskrive forskellige smagselementer og smagskombinationer. Træning udføres i første omgang ved at smage modelforbindelser og lære at genkende og beskrive disse nøjagtigt. Disse evner bliver derefter finpudset og forfinet gennem yderligere erfaring med at udføre smagsprofilering.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har en historie med enhver sygdom, medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykiatrisk sygdom, der efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller sætte deltageren i en uacceptabel risiko, hvis han eller hun skulle deltage i undersøgelsen .
- Deltageren har en kendt overfølsomhed over for mezigdomid, iberdomid, thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid.
- Deltageren er en kvinde, der er gravid, ammer eller er en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Raske deltagere, der udfører smagsvurderinger
Maksimalt 10 raske voksne deltagere vil maksimalt gennemføre 30 smagsvurderingsdage for at evaluere smagsegenskaberne for iberdomid eller mezigdomid på hver smagsvurderingsdag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smagsevaluering - Aromatisk identitet
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
Smagsevaluering - Amplitude
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
Smagsevaluering - Mundfølelse
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
Smagsevaluering - Off-noter
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
Smagsevaluering - Eftersmag
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2022
Først opslået (Faktiske)
14. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IM048-015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .