Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En smaksvurdering av iberdomid og mezigdomid hos friske deltakere

30. november 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En åpen smaksvurdering av Iberdomide og Mezigdomide hos friske deltakere

Hensikten med denne studien er å utvikle smaksprofiler for iberdomid og mezigdomid legemiddelsubstanser og orale formuleringsprototyper for å utvikle en pediatrisk oral form av iberdomid og mezigdomid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Forente stater, 01801-6353
        • Local Institution - 0001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av friske frivillige som er kvalifisert basert på opplæring og erfaring i å utføre smaksevalueringer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker er kvalifisert basert på opplæring og erfaring.
  • Deltakerne må være opplært til å oppdage, identifisere, gjenkjenne og nøyaktig beskrive ulike smakselementer og smakskombinasjoner. Opplæring oppnås i utgangspunktet ved å smake på modellforbindelser og lære å gjenkjenne og beskrive disse nøyaktig. Disse evnene blir deretter finpusset og raffinert gjennom ytterligere erfaring med å utføre smaksprofilering.
  • Deltaker er kvalifisert basert på opplæring og erfaring.
  • Senopsys LLC vil gi alle deltakere.
  • Deltakerne må være opplært til å oppdage, identifisere, gjenkjenne og nøyaktig beskrive ulike smakselementer og smakskombinasjoner. Opplæring oppnås i utgangspunktet ved å smake på modellforbindelser og lære å gjenkjenne og beskrive disse nøyaktig. Disse evnene blir deretter finpusset og raffinert gjennom ytterligere erfaring med å utføre smaksprofilering.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har en historie med sykdom, medisinsk tilstand, laboratorieavvik eller psykiatrisk sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, kan forvirre resultatene av studien eller sette deltakeren i uakseptabel risiko hvis han eller hun skulle delta i studien .
  • Deltakeren har en kjent overfølsomhet overfor mezigdomid, iberdomid, thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid.
  • Deltakeren er en kvinne som er gravid, ammer eller er en kvinne i fertil alder (WOCBP).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske deltakere som utfører smaksevalueringer
Maksimalt 10 friske voksne deltakere vil fullføre maksimalt 30 smaksvurderingsdager, for å evaluere smaksegenskapene til iberdomid eller mezigdomid på hver smaksvurderingsdag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smaksevaluering - Aromatisk identitet
Tidsramme: Opptil 3 måneder
Opptil 3 måneder
Smaksevaluering - Amplitude
Tidsramme: Opptil 3 måneder
Opptil 3 måneder
Smaksvurdering - Munnfølelse
Tidsramme: Opptil 3 måneder
Opptil 3 måneder
Smaksevaluering - Off-notes
Tidsramme: Opptil 3 måneder
Opptil 3 måneder
Smaksevaluering - Ettersmak
Tidsramme: Opptil 3 måneder
Opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IM048-015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske deltakere

3
Abonnere