Eine Geschmacksbewertung von Iberdomid und Mezigdomid bei gesunden Teilnehmern
30. November 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Eine Open-Label-Geschmacksbewertung von Iberdomid und Mezigdomid bei gesunden Teilnehmern
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung von Geschmacksprofilen von Iberdomid- und Mezigdomid-Wirkstoffen und oralen Formulierungsprototypen, um eine pädiatrische orale Form von Iberdomid und Mezigdomid zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
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Woburn, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01801-6353
- Local Institution - 0001
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus gesunden Freiwilligen, die aufgrund ihrer Ausbildung und Erfahrung für die Durchführung von Geschmacksbewertungen qualifiziert sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist aufgrund seiner Ausbildung und Erfahrung qualifiziert.
- Die Teilnehmer müssen darin geschult werden, verschiedene Geschmackselemente und Geschmackskombinationen zu erkennen, zu identifizieren, zu erkennen und genau zu beschreiben. Die Ausbildung erfolgt zunächst durch Verkostung von Modellverbindungen und das Erlernen, diese genau zu erkennen und zu beschreiben. Diese Fähigkeiten werden dann durch zusätzliche Erfahrung in der Durchführung von Geschmacksprofilen verfeinert und verfeinert.
- Der Teilnehmer ist aufgrund seiner Ausbildung und Erfahrung qualifiziert.
- Senopsys LLC wird alle Teilnehmer stellen.
- Die Teilnehmer müssen darin geschult werden, verschiedene Geschmackselemente und Geschmackskombinationen zu erkennen, zu identifizieren, zu erkennen und genau zu beschreiben. Die Ausbildung erfolgt zunächst durch Verkostung von Modellverbindungen und das Erlernen, diese genau zu erkennen und zu beschreiben. Diese Fähigkeiten werden dann durch zusätzliche Erfahrung in der Durchführung von Geschmacksprofilen verfeinert und verfeinert.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Krankheiten, Beschwerden, Laboranomalien oder psychiatrischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie verfälschen könnten oder den Teilnehmer einem unannehmbaren Risiko aussetzen, wenn er oder sie an der Studie teilnehmen würde .
- Der Teilnehmer hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Mezigdomid, Iberdomid, Thalidomid, Lenalidomid oder Pomalidomid.
- Die Teilnehmerin ist eine Frau, die schwanger ist, stillt oder eine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP) ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Teilnehmer, die Geschmacksbewertungen durchführen
Maximal 10 gesunde erwachsene Teilnehmer absolvieren maximal 30 Geschmacksbeurteilungstage, um die Geschmackseigenschaften von Iberdomid oder Mezigdomid an jedem Geschmacksbeurteilungstag zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Geschmacksbewertung - Aromatische Identität
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Geschmacksbewertung - Amplitude
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Geschmacksbewertung – Mundgefühl
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Geschmacksbewertung - Nebennoten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Geschmacksbewertung - Nachgeschmack
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IM048-015
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