Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena smaku iberdomidu i mezygdomidu u zdrowych uczestników

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Otwarta ocena smaku iberdomidu i mezygdomidu u zdrowych uczestników

Celem tego badania jest opracowanie profili smakowych substancji leczniczych iberdomidu i mezygdomidu oraz prototypów preparatów doustnych w celu opracowania doustnej postaci iberdomidu i mezygdomidu dla dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zdrowi uczestnicy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Woburn, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01801-6353
    - Local Institution - 0001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się ze zdrowych ochotników, którzy zostali zakwalifikowani na podstawie przeszkolenia i doświadczenia w przeprowadzaniu oceny smaku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik jest kwalifikowany na podstawie szkolenia i doświadczenia.
Uczestnicy muszą być przeszkoleni w wykrywaniu, identyfikowaniu, rozpoznawaniu i dokładnym opisywaniu różnych elementów smakowych i kombinacji smakowych. Szkolenie odbywa się początkowo poprzez degustację modelowych związków i naukę ich dokładnego rozpoznawania i opisywania. Umiejętności te są następnie doskonalone i udoskonalane dzięki dodatkowemu doświadczeniu w przeprowadzaniu profilowania smaku.
Uczestnik jest kwalifikowany na podstawie szkolenia i doświadczenia.
Senopsys LLC zapewni wszystkim uczestnikom.
Uczestnicy muszą być przeszkoleni w wykrywaniu, identyfikowaniu, rozpoznawaniu i dokładnym opisywaniu różnych elementów smakowych i kombinacji smakowych. Szkolenie odbywa się początkowo poprzez degustację modelowych związków i naukę ich dokładnego rozpoznawania i opisywania. Umiejętności te są następnie doskonalone i udoskonalane dzięki dodatkowemu doświadczeniu w przeprowadzaniu profilowania smaku.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik ma jakąkolwiek historię choroby, schorzenia, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub chorobę psychiczną, które zdaniem badacza mogłyby zafałszować wyniki badania lub narazić uczestnika na niedopuszczalne ryzyko, gdyby miał wziąć udział w badaniu .
Uczestnik ma znaną nadwrażliwość na mezygdomid, iberdomid, talidomid, lenalidomid lub pomalidomid.
Uczestnikiem jest kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub będąca w wieku rozrodczym (WOCBP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi uczestnicy, którzy dokonują oceny smaku Maksymalnie 10 zdrowych dorosłych uczestników przejdzie maksymalnie 30 dni oceny smaku, aby ocenić właściwości smakowe iberdomidu lub mezygdomidu w każdym dniu oceny smaku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ocena smaku - tożsamość aromatyczna Ramy czasowe: Do 3 miesięcy	Do 3 miesięcy
Ocena smaku - amplituda Ramy czasowe: Do 3 miesięcy	Do 3 miesięcy
Ocena smaku — odczucie w ustach Ramy czasowe: Do 3 miesięcy	Do 3 miesięcy
Ocena smaku - nuty obce Ramy czasowe: Do 3 miesięcy	Do 3 miesięcy
Ocena smaku - posmak Ramy czasowe: Do 3 miesięcy	Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości