Porovnání interfasciální injekce versus subpektineální injekce na ultrazvukově naváděném obturátorovém nervovém bloku
23. dubna 2023 aktualizováno: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost interfasciálního injekčního přístupu řízeného ultrazvukem se subpektineální injekční technikou pro blokádu obturátorového nervu u karcinomů močového měchýře podstupujících transuretrální resekci tumoru močového měchýře (TURBT) ve spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Krocan, 06170
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nádor boční stěny močového měchýře
- Pacienti s ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro spinální anestezii,
- Nádory, které narušují integritu močového měchýře,
- Poruchy koagulace,
- nespolupracující pacienti,
- Alergie na lokální anestetika.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blokáda interfasciálního obturátorového nervu vedená ultrazvukem
V poloze na zádech bude ultrazvuková sonda umístěna v oblasti třísel, 2-3 cm pod tříselnou rýhu.
Pacienti v této skupině dostanou blokádu interfasciálního obturátorového nervu pod ultrazvukovým vedením.
|
Interfasciální injekce na ultrazvukově naváděný obturátorový nervový blok
|
|
Experimentální: Ultrazvukem řízená blokáda subpektineálního obturátorového nervu
V poloze na zádech bude ultrazvuková sonda umístěna v inguinální oblasti, 1-2 cm pod inguinální rýhu, aby se identifikovala subpektineální oblast.
Pacienti v této skupině dostanou blokádu subpektineálního obturátorového nervu pod ultrazvukovým vedením.
|
Subpektineální injekce na ultrazvukově řízený blok obturátorového nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost blokády obturatrového nervu
Časové okno: Peroperační období
|
Úspěch nebo selhání blokády obturátorového nervu se přizpůsobí použitím nervového stimulátoru.
Detekce svalových záškubů bude považována za selhání.
|
Peroperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet spazmů adduktorů
Časové okno: Intraoperační období
|
Počet spazmů adduktorů v každé skupině bude zaznamenán během intraoperačního období.
|
Intraoperační období
|
|
Senzorický blok
Časové okno: 30 minut po zásahu
|
Oblast senzorického bloku bude hodnocena píchnutím špendlíkem do dermatomálních oblastí souvisejících s obturatorním nervem a větvemi.
|
30 minut po zásahu
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Peroperační období
|
Změny v celkové spokojenosti budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1-velmi nespokojen, 2- nespokojen, 3- neutrální, 4- spokojen, 5 - velmi spokojen
|
Peroperační období
|
|
Doba procedury
Časové okno: Během procedury
|
Doba provedení bloku bude zaznamenána od doby, kdy byl získán první ultrazvukový snímek, až do dokončení procedury
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 141/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .