Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av interfascial injeksjon versus subpektinal injeksjon på ultralydveiledet obturator nerveblokk

23. april 2023 oppdatert av: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Denne studien tok sikte på å vurdere effektiviteten av den ultralydstyrte interfascial injeksjonsmetoden med subpektinal injeksjonsteknikk for obturatornerveblokkering i blærekreft som gjennomgår transuretral reseksjon av blæretumor (TURBT) under spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkia, 06170
        • Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lateral vegg blæresvulst
  • ASA I-II pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for spinal anestesi,
  • Svulster som forstyrrer integriteten til blæren,
  • Koagulasjonsforstyrrelser,
  • Pasienter som ikke samarbeider,
  • Allergi mot lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet interfascial obturator nerveblokk
I ryggleie vil ultralydsonden plasseres på lyskeregionen, 2-3 cm under lyskefolden. Pasienter i denne gruppen vil få interfascial obturator nerveblokk under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: Interfascial injeksjon
Interfascial injeksjon på ultralydveiledet obturatornerveblokk
Eksperimentell: Ultralydveiledet subpektinal obturator nerveblokk
I ryggleie vil ultralydsonden plasseres i lyskeregionen, 1-2 cm under lyskefolden for å identifisere subpektinealområdet. Pasienter i denne gruppen vil få subpektinal obturator nerveblokk under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: Subpektineal injeksjon
Subpektineal injeksjon på ultralydveiledet obturatornerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for obturatr nerveblokk
Tidsramme: Peroperativ periode
Suksessen eller feilen til obturatornerveblokken vil bli tilpasset ved hjelp av nervestimulator. Å oppdage muskelrykninger vil anses som en feil.
Peroperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall adduktormuskelspasmer
Tidsramme: Intraoperativ periode
Antall adduktormuskelspasmer i hver gruppe vil bli notert i løpet av den intraoperative perioden.
Intraoperativ periode
Sensorisk blokkering
Tidsramme: 30 minutter etter inngrepet
Sensorisk blokkområde vil bli evaluert med et nålestikk i dermatomale områder relatert til obturatornerven og grenene.
30 minutter etter inngrepet
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Peroperativ periode
Endringer i generell tilfredshet vil bli vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1-veldig misfornøyd, 2- misfornøyd, 3-nøytral, 4-fornøyd, 5-svært fornøyd
Peroperativ periode
Prosedyretid
Tidsramme: Under prosedyren
Blokkytelsestiden vil bli registrert fra det første ultralydbildet er tatt til prosedyren er fullført
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 141/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blæreneoplasma

Kliniske studier på Interfascial injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere