Vergelijking van interfasciale injectie versus subpectineale injectie op echogeleide obturator zenuwblokkade
23 april 2023 bijgewerkt door: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Deze studie was gericht op het beoordelen van de effectiviteit van de echogeleide interfasciale injectiebenadering met de subpectineale injectietechniek voor obturatorische zenuwblokkade bij blaaskanker die transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) onder spinale anesthesie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkoen, 06170
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tumor van de zijwand van de blaas
- ASA I-II-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor spinale anesthesie,
- Tumoren die de integriteit van de blaas verstoren,
- stollingsstoornissen,
- Niet meewerkende patiënten,
- Allergie voor lokale anesthetica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echogeleide interfasciale obturatorzenuwblokkade
In rugligging wordt een ultrasone sonde op de liesstreek geplaatst, 2-3 cm onder de liesplooi.
Patiënten in deze groep krijgen een interfasciale obturatorzenuwblokkade onder echogeleide.
|
Interfasciale injectie op door echografie geleid zenuwblokkade obturator
|
|
Experimenteel: Echogeleide subpectineale obturatorzenuwblokkade
In rugligging wordt de ultrasone sonde in de liesstreek geplaatst, 1-2 cm onder de liesplooi om het subpectineale gebied te identificeren.
Patiënten in deze groep krijgen een subpectineale obturatorzenuwblokkade onder echogeleide.
|
Subpectineale injectie op door echografie geleid obturatorzenuwblok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van obturatr zenuwblokkade
Tijdsspanne: Peroperatieve periode
|
Het succes of falen van de obturatorzenuwblokkade zal worden bevestigd met behulp van een zenuwstimulator.
Het detecteren van spiertrekkingen wordt als mislukt beschouwd.
|
Peroperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal adductorspierspasmen
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
Tijdens de intraoperatieve periode wordt het aantal adductorspierspasmen in elke groep genoteerd.
|
Intraoperatieve periode
|
|
Sensorische blokkade
Tijdsspanne: 30 minuten na de interventie
|
Sensorisch blokgebied zal worden geëvalueerd door een speldenprik in de dermatomale gebieden die verband houden met de obturatorzenuw en takken.
|
30 minuten na de interventie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Peroperatieve periode
|
Veranderingen in algehele tevredenheid worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 - zeer ontevreden, 2 - ontevreden, 3 - neutraal, 4 - tevreden, 5 - zeer tevreden
|
Peroperatieve periode
|
|
Procedure tijd
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De uitvoeringstijd van het blok wordt geregistreerd vanaf het moment dat het eerste ultrasone beeld wordt verkregen totdat de procedure is voltooid
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 141/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .