Vergleich der interfaszialen Injektion mit der subpektinealen Injektion bei ultraschallgeführter Obturatornervenblockade
23. April 2023 aktualisiert von: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit des ultraschallgeführten interfaszialen Injektionsansatzes mit der subpektinalen Injektionstechnik für die Obturatornervenblockade bei Blasenkrebs zu bewerten, der sich einer transurethralen Resektion eines Blasentumors (TURBT) unter Spinalanästhesie unterzieht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Truthahn, 06170
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seitenwandblasentumor
- ASA-I-II-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für Spinalanästhesie,
- Tumore, die die Integrität der Blase stören,
- Gerinnungsstörungen,
- Unkooperative Patienten,
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerte interfasziale obturatorische Nervenblockade
In Rückenlage wird die Ultraschallsonde im Leistenbereich 2-3 cm unterhalb der Leistenfalte platziert.
Patienten in dieser Gruppe erhalten unter Ultraschallkontrolle eine interfasziale Blockade des Nervus obturatorius.
|
Interfasziale Injektion bei ultraschallgeführter Obturatornervenblockade
|
|
Experimental: Ultraschallgesteuerte Blockade des N. obturatorius subpectinealis
In Rückenlage wird die Ultraschallsonde im Leistenbereich 1-2 cm unterhalb der Leistenfalte aufgesetzt, um den subpektinalen Bereich zu identifizieren.
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine subpektineale N. obturatorius-Blockade unter Ultraschallkontrolle.
|
Subpektineale Injektion bei ultraschallgeführter Obturatornervenblockade
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsrate der Obturatr-Nervenblockade
Zeitfenster: Peroperative Periode
|
Der Erfolg oder Misserfolg der obturatorischen Nervenblockade wird mit einem Nervenstimulator überprüft.
Das Erkennen von Muskelzuckungen wird als Fehlschlag angesehen.
|
Peroperative Periode
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Adduktorenkrämpfe
Zeitfenster: Intraoperative Phase
|
Die Anzahl der Adduktorenkrämpfe in jeder Gruppe wird während der intraoperativen Phase notiert.
|
Intraoperative Phase
|
|
Sensorische Blockade
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Der Bereich der sensorischen Blockade wird durch einen Nadelstich in den dermatomalen Bereichen, die mit dem N. obturatorius und den Ästen in Verbindung stehen, bewertet.
|
30 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Peroperative Periode
|
Veränderungen der Gesamtzufriedenheit werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 – sehr unzufrieden, 2 – unzufrieden, 3 – neutral, 4 – zufrieden, 5 – sehr zufrieden
|
Peroperative Periode
|
|
Verfahrensdauer
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Die Blockleistungszeit wird vom Zeitpunkt der ersten Ultraschallaufnahme bis zum Abschluss des Verfahrens aufgezeichnet
|
Während des Verfahrens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 141/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .