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초음파유도 폐쇄신경 차단술에 대한 근막간 주사와 경추하 주사의 비교

2023년 4월 23일 업데이트: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
이 연구는 척추 마취 하에서 방광 종양의 경요도 절제술(TURBT)을 받는 방광암에서 폐색 신경 차단에 대한 경골하 주사 기술과 함께 초음파 유도 근막간 주사 접근법의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, 칠면조, 06170
        • Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외벽 방광 종양
  • ASA I-II 환자

제외 기준:

  • 척추 마취에 대한 금기 사항,
  • 방광의 완전성을 방해하는 종양,
  • 응고 장애,
  • 비협조적인 환자,
  • 국소 마취제에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도 근막 폐쇄 신경 차단
바로 누운 자세에서 초음파 탐침을 사타구니 주름에서 2-3cm 아래의 사타구니 부위에 배치합니다. 이 그룹의 환자는 초음파 안내 하에 근막 폐쇄 신경 차단술을 받게 됩니다.
초음파유도 폐쇄신경차단에 대한 계면주입술
실험적: 초음파 유도된 흉골하 폐색 신경 차단
바로 누운 자세에서 초음파 탐침을 사타구니 주름 아래 1-2cm 아래의 사타구니 영역에 배치하여 흉골하 영역을 식별합니다. 이 그룹의 환자는 초음파 안내 하에 흉골하 폐색 신경 차단술을 받게 됩니다.
초음파유도 폐쇄신경차단에 대한 경부하 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Obturatr 신경 블록의 성공률
기간: 수술 기간
Obturator 신경 차단의 성공 또는 실패는 신경 자극기를 사용하여 일치됩니다. 근육 경련을 감지하면 실패로 간주됩니다.
수술 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내전근 경련 수
기간: 수술 중 기간
각 그룹의 내전근 경련 수는 수술 중 기간 동안 기록됩니다.
수술 중 기간
감각 차단
기간: 개입 30분 후
감각 차단 영역은 폐쇄 신경 및 가지와 관련된 피부 분절 영역에서 핀 찌르기에 의해 평가됩니다.
개입 30분 후
환자 만족도
기간: 수술 기간
전반적인 만족도의 변화는 5점 리커트 척도(1-매우 불만족, 2-불만족, 3-보통, 4-만족, 5-매우 만족)를 사용하여 평가됩니다.
수술 기간
절차 시간
기간: 절차 중
블록 성능 시간은 첫 번째 초음파 영상을 획득한 시점부터 시술이 완료될 때까지 기록됩니다.
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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