Comparación de la inyección interfascial versus la inyección subpectínea en el bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía
23 de abril de 2023 actualizado por: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad del enfoque de inyección interfascial guiada por ultrasonido con la técnica de inyección subpectínea para el bloqueo del nervio obturador en cánceres de vejiga sometidos a resección transuretral de tumor de vejiga (TURBT) bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Pavo, 06170
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor vesical de pared lateral
- Pacientes ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la anestesia espinal,
- Tumores que alteran la integridad de la vejiga,
- Trastornos de la coagulación,
- Pacientes que no cooperan,
- Alergia a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio obturador interfascial guiado por ecografía
En posición supina, la sonda de ultrasonido se colocará en la región inguinal, 2-3 cm por debajo del pliegue inguinal.
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo del nervio obturador interfascial bajo guía ecográfica.
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Inyección interfascial en bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía
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Experimental: Bloqueo del nervio obturador subpectíneo guiado por ecografía
En posición supina, la sonda de ultrasonido se colocará en la región inguinal, 1-2 cm por debajo del pliegue inguinal para identificar el área subpectínea.
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo del nervio obturador subpectíneo bajo guía ecográfica.
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Inyección subpectínea en bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del bloqueo del nervio obturador
Periodo de tiempo: Periodo peroperatorio
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El éxito o fracaso del bloqueo del nervio obturador se conformará mediante estimulador nervioso.
La detección de contracciones musculares se considerará un error.
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Periodo peroperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de espasmos del músculo aductor
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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Se anotará el número de espasmos del músculo aductor en cada grupo durante el período intraoperatorio.
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Período intraoperatorio
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Bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
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El área de bloqueo sensorial se evaluará mediante un pinchazo en las áreas del dermatoma relacionadas con el nervio obturador y sus ramas.
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30 minutos después de la intervención
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Periodo peroperatorio
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Los cambios en la satisfacción general se evaluarán utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1-muy insatisfecho, 2-insatisfecho, 3-neutral, 4-satisfecho, 5-muy satisfecho)
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Periodo peroperatorio
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El tiempo de ejecución del bloque se registrará desde el momento en que se obtiene la primera imagen de ultrasonido hasta que se completa el procedimiento.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 141/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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