Sammenligning af interfascial injektion versus subpektinal injektion på ultralydsstyret obturatornerveblok
23. april 2023 opdateret af: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af den ultralydsstyrede interfasciale injektionstilgang med den subpektinale injektionsteknik til obturatornerveblokering i blærekræft, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor (TURBT) under spinal anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkun, 06170
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lateral væg blæretumor
- ASA I-II patienter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for spinal anæstesi,
- Tumorer, der forstyrrer blærens integritet,
- Koagulationsforstyrrelser,
- Usamarbejdsvillige patienter,
- Allergi over for lokalbedøvelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydsstyret interfascial obturator nerveblok
I rygliggende stilling placeres ultralydssonden på lyskeregionen, 2-3 cm under lyskefolden.
Patienter i denne gruppe vil modtage interfascial obturator nerveblok under ultralydsvejledning.
|
Interfascial injektion på ultralydsstyret obturatornerveblok
|
|
Eksperimentel: Ultralydsstyret subpektinal obturator nerveblok
I rygliggende stilling vil ultralydssonden blive placeret i lyskeregionen, 1-2 cm under lyskefolden for at identificere subpektinale området.
Patienter i denne gruppe vil modtage subpektinal obturator nerveblok under ultralydsvejledning.
|
Subpektineal injektion på ultralydsstyret obturatornerveblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for obturatr nerveblok
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Succes eller fiasko for obturatornerveblokken vil blive tilpasset ved hjælp af nervestimulator.
At opdage muskeltrækninger vil blive betragtet som en fejl.
|
Peroperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal adduktormuskelspasmer
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Antallet af adduktormuskelspasmer i hver gruppe vil blive noteret under den intraoperative periode.
|
Intraoperativ periode
|
|
Sensorisk blokering
Tidsramme: 30 minutter efter indgrebet
|
Sensorisk blokområde vil blive evalueret ved et nålestik i de dermatomale områder relateret til obturatornerven og grene.
|
30 minutter efter indgrebet
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Ændringer i den overordnede tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1-meget utilfreds, 2- utilfreds, 3- neutral, 4-tilfreds, 5-meget tilfreds
|
Peroperativ periode
|
|
Procedure tid
Tidsramme: Under proceduren
|
Blokydelsestiden vil blive registreret fra det tidspunkt, det første ultralydsbillede er taget, indtil proceduren er afsluttet
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 141/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .