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Confronto tra iniezione interfasciale e iniezione subpectineale su blocco nervoso otturatore guidato da ultrasuoni

23 aprile 2023 aggiornato da: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Questo studio mirava a valutare l'efficacia dell'approccio di iniezione interfasciale ecoguidata con la tecnica di iniezione subpectineale per il blocco del nervo otturatore nei tumori della vescica sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT) in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tacchino, 06170
        • Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore alla parete laterale della vescica
  • Pazienti ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per l'anestesia spinale,
  • Tumori che interrompono l'integrità della vescica,
  • Disturbi della coagulazione,
  • Pazienti poco collaborativi,
  • Allergia agli anestetici locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco nervoso otturatore interfasciale ecoguidato
In posizione supina, la sonda ecografica verrà posizionata sulla regione inguinale, 2-3 cm al di sotto della piega inguinale. I pazienti in questo gruppo riceveranno blocco del nervo otturatore interfasciale sotto guida ecografica.
Procedura: Iniezione interfasciale
Iniezione interfasciale su blocco nervoso otturatore guidato da ultrasuoni
Sperimentale: Blocco del nervo otturatore subpectineale ecoguidato
In posizione supina, la sonda ecografica verrà posizionata nella regione inguinale, 1-2 cm al di sotto della piega inguinale per identificare l'area sottopectineale. I pazienti in questo gruppo riceveranno il blocco del nervo otturatore subpectineale sotto guida ecografica.
Procedura: Iniezione sottopectineale
Iniezione subpectineale su blocco nervoso otturatore guidato da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del blocco nervoso otturatorio
Lasso di tempo: Periodo peroperatorio
Il successo o il fallimento del blocco del nervo otturatore sarà conformato utilizzando uno stimolatore nervoso. Rilevare la contrazione muscolare sarà considerato un fallimento.
Periodo peroperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di spasmi del muscolo adduttore
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Il numero di spasmi del muscolo adduttore in ciascun gruppo sarà annotato durante il periodo intraoperatorio.
Periodo intraoperatorio
Blocco sensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
L'area del blocco sensoriale sarà valutata mediante una puntura di spillo nelle aree dermatomeriche relative al nervo otturatore e ai rami.
30 minuti dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Periodo peroperatorio
I cambiamenti nella soddisfazione complessiva saranno valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti (1-molto insoddisfatto, 2- insoddisfatto, 3- neutrale, 4-soddisfatto, 5- molto soddisfatto
Periodo peroperatorio
Tempo di procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il tempo di esecuzione del blocco verrà registrato dal momento in cui viene ottenuta la prima immagine ecografica fino al completamento della procedura
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 141/09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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