- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540847
Interfassiaalisen injektion ja subpektiaalisen injektion vertailu ultraääniohjatulla obturaattorihermoblokilla
sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan ultraääniohjatun interfascial-injektiomenetelmän tehokkuutta subpektiaalisen injektiotekniikan kanssa sulkijahermotukoksen hoidossa virtsarakon syövissä, joille tehdään virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TURBT) spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki, 06170
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sivuseinän virtsarakon kasvain
- ASA I-II -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet,
- Kasvaimet, jotka häiritsevät virtsarakon eheyttä,
- Hyytymishäiriöt,
- Yhteistyökyvyttömät potilaat,
- Allergia paikallispuuduteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ultraääniohjattu interfascial obturator-hermotukos
Makuuasennossa ultraäänianturi asetetaan nivusalueelle, 2-3 cm nivusrypyn alapuolelle.
Tämän ryhmän potilaat saavat interfascial obturator-hermosalpauksen ultraääniohjauksessa.
|
Interfassiaalinen injektio ultraääniohjatulla obturaattorihermoblokilla
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu subpectineal obturator hermotukos
Makuuasennossa ultraäänianturi asetetaan nivusalueelle, 1-2 cm nivusen rypyn alapuolelle subpectineal-alueen tunnistamiseksi.
Tämän ryhmän potilaat saavat subpectineal obturator hermosalpauksen ultraääniohjauksessa.
|
Subpektiaalinen injektio ultraääniohjatulla obturaattorihermoblokilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Obturatr-hermosalkun onnistumisaste
Aikaikkuna: Peroperatiivinen ajanjakso
|
Obturaattorihermolohkon onnistuminen tai epäonnistuminen sovitetaan hermostimulaattorilla.
Lihasten nykimisen havaitsemista pidetään epäonnistumisena.
|
Peroperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Addduktorilihasten kouristukset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Adduktorilihasten kouristukset kussakin ryhmässä merkitään muistiin leikkauksen aikana.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Sensorinen lohko
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Sensorinen salpa-alue arvioidaan neulanpistolla dermatomaalisilla alueilla, jotka liittyvät obturaattorihermoon ja oksiin.
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Peroperatiivinen ajanjakso
|
Muutoksia yleisessä tyytyväisyydessä arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla (1 - erittäin tyytymätön, 2 - tyytymätön, 3 - neutraali, 4 - tyytyväinen, 5 - erittäin tyytyväinen
|
Peroperatiivinen ajanjakso
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Lohkon suoritusaika tallennetaan ensimmäisestä ultraäänikuvasta toimenpiteen loppuun asti
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interfascial-injektio
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLeikkauksen jälkeinen analgesia levyleikkauksen jälkeenEgypti
-
University of ValenciaValmisPostoperatiivinen kipu | Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu | Rintakasvain | Lokoregionaalinen anestesia | Rintojen kipuEspanja
-
Indonesia UniversityValmisAnalgesia | Kirurginen toimenpide, määrittelemätönIndonesia
-
Tanta UniversityTuntematonPostoperatiivinen kipu | Erector Spinae Plane Block | Ultraääni | Lannerangan laminektomia | Thoracolumbar Interfascial Plane BlockEgypti
-
Affiliated Hospital of Jiaxing UniversityRekrytointi
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityValmis
-
Eslam Ayman Mohamed ShawkiValmis
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeisen kivun hallintaEgypti