Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az interfasciális injekció és a szubpectinealis injekció összehasonlítása ultrahanggal vezérelt obturátor idegblokkon

2023. április 23. frissítette: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az ultrahanggal vezérelt interfasciális injekciós megközelítés hatékonyságát a subpectinealis injekciós technikával az obturátor idegblokk esetében olyan húgyhólyagrákoknál, amelyeknél a hólyagdaganat (TURBT) transzuretrális reszekción esik át spinális érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Pulyka, 06170
        • Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Oldalfali hólyagdaganat
  • ASA I-II betegek

Kizárási kritériumok:

  • A spinális érzéstelenítés ellenjavallatai,
  • Daganatok, amelyek megzavarják a hólyag integritását,
  • Alvadási zavarok,
  • Nem együttműködő betegek,
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ultrahang által irányított interfasciális obturátor idegblokk
Hanyatt fekvő helyzetben az ultrahangos szondát a lágyéki régióra helyezzük, 2-3 cm-rel a lágyékránc alatt. Az ebbe a csoportba tartozó betegek interfasciális obturátor idegblokkot kapnak ultrahang irányítása mellett.
Eljárás: Interfasciális injekció
Interfasciális injekció ultrahanggal vezérelt obturátor idegblokkon
Kísérleti: Ultrahang által irányított subpectinealis obturátor idegblokk
Hanyatt fekvő helyzetben az ultrahangszondát a lágyéki régióba helyezik, 1-2 cm-rel a lágyéki ránc alá, hogy azonosítsa a subpectinealis területet. Az ebbe a csoportba tartozó betegek ultrahangos irányítás mellett subpectinealis obturátor idegblokkot kapnak.
Eljárás: Subpectinealis injekció
Subpectinealis injekció ultrahanggal vezérelt obturátor idegblokkon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az obturatr idegblokk sikerességi rátája
Időkeret: Peroperatív időszak
Az obturátor idegblokk sikerességét vagy kudarcát idegstimulátor segítségével lehet meghatározni. Az izmok rándulásának észlelése sikertelennek minősül.
Peroperatív időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adductor izom görcsök száma
Időkeret: Intraoperatív időszak
Az intraoperatív időszakban minden csoportban fel kell jegyezni az adductor izom görcsök számát.
Intraoperatív időszak
Érzékszervi blokk
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után
Az érzékszervi blokk területét a dermatomális területeken a kapcsolódó elzáró ideg és ágak tűszúrásával értékelik.
30 perccel a beavatkozás után
Betegelégedettség
Időkeret: Peroperatív időszak
Az általános elégedettség változásait 5 pontos Likert-skála segítségével értékeljük (1-nagyon elégedetlen, 2- elégedetlen, 3-semleges, 4-elégedett, 5-nagyon elégedett)
Peroperatív időszak
Az eljárás ideje
Időkeret: Az eljárás során
A blokkteljesítmény ideje az első ultrahangkép készítésétől az eljárás befejezéséig kerül rögzítésre
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 141/09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interfasciális injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel