Porównanie iniekcji międzypowięziowej z iniekcją podpęcherzową w blokadzie nerwu zasłonowego pod kontrolą USG
23 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności iniekcji międzypowięziowej pod kontrolą USG z techniką iniekcji podpęcherzowej w blokadzie nerwu zasłonowego w raku pęcherza moczowego poddawanym przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TURBT) w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Indyk, 06170
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Guz ściany bocznej pęcherza moczowego
- Pacjenci z ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego,
- Guzy, które zakłócają integralność pęcherza moczowego,
- Zaburzenia krzepnięcia,
- Pacjenci niechętni do współpracy,
- Alergia na miejscowe środki znieczulające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada międzypowięziowego nerwu zasłonowego pod kontrolą USG
W pozycji leżącej sondę ultrasonograficzną umieszcza się w okolicy pachwinowej, 2-3 cm poniżej bruzdy pachwinowej.
Pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę międzypowięziowego nerwu zasłonowego pod kontrolą USG.
|
Iniekcja międzypowięziowa na bloku nerwu zasłonowego pod kontrolą USG
|
|
Eksperymentalny: Blokada nerwu zasłonowego podsiatkówkowego pod kontrolą USG
W pozycji leżącej sondę ultrasonograficzną umieszcza się w okolicy pachwinowej, 1-2 cm poniżej bruzdy pachwinowej, aby zidentyfikować okolicę podbrzuszną.
Pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę nerwu zasłonowego podsiatkówkowego pod kontrolą USG.
|
Wstrzyknięcie podpęcherzowe na blok nerwu zasłonowego pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia blokady nerwu zasłonowego
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Powodzenie lub niepowodzenie blokady nerwu zasłonowego zostanie potwierdzone za pomocą stymulatora nerwów.
Wykrycie drgnięcia mięśni zostanie uznane za porażkę.
|
Okres okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba skurczów mięśni przywodzicieli
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
|
Liczba skurczów mięśni przywodzicieli w każdej grupie zostanie odnotowana w okresie śródoperacyjnym.
|
Okres śródoperacyjny
|
|
Blok sensoryczny
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
|
Obszar blokady czuciowej zostanie oceniony przez nakłucie szpilką w obszarach skóry właściwej związanych z nerwem zasłonowym i gałęziami.
|
30 minut po interwencji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Zmiany w ogólnym zadowoleniu będą oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1-bardzo niezadowolony, 2-niezadowolony, 3-neutralny, 4-zadowolony, 5-bardzo zadowolony
|
Okres okołooperacyjny
|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Czas wykonania bloku będzie rejestrowany od momentu uzyskania pierwszego obrazu USG do zakończenia zabiegu
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 141/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .