Comparação de injeção interfascial versus injeção subpectínea em bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom
23 de abril de 2023 atualizado por: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da abordagem de injeção interfascial guiada por ultrassom com a técnica de injeção subpetínea para bloqueio do nervo obturador em cânceres de bexiga submetidos à ressecção transuretral de tumor de bexiga (TURBT) sob raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Peru, 06170
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor da parede lateral da bexiga
- Pacientes ASA I-II
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para raquianestesia,
- Tumores que perturbam a integridade da bexiga,
- Distúrbios da coagulação,
- Pacientes não cooperativos,
- Alergia a anestésicos locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo obturador interfascial guiado por ultrassom
Na posição supina, a sonda de ultrassom será colocada na região inguinal, 2-3 cm abaixo da prega inguinal.
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do nervo obturador interfascial sob orientação de ultrassom.
|
Injeção interfascial em bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom
|
|
Experimental: Bloqueio do nervo obturador subpettíneo guiado por ultrassom
Na posição supina, a sonda de ultrassom será colocada na região inguinal, 1-2 cm abaixo da dobra inguinal para identificar a área subpettínea.
Os pacientes neste grupo receberão bloqueio do nervo obturatório subpettíneo sob orientação de ultrassom.
|
Injeção subpettínea em bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso do bloqueio do nervo obturador
Prazo: Período peroperatório
|
O sucesso ou insucesso do bloqueio do nervo obturador será confirmado por meio de estimulador de nervo.
A detecção de contração muscular será considerada uma falha.
|
Período peroperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de espasmos do músculo adutor
Prazo: Período intraoperatório
|
O número de espasmos musculares adutores em cada grupo será anotado durante o período intraoperatório.
|
Período intraoperatório
|
|
Bloqueio sensorial
Prazo: 30 minutos após a intervenção
|
A área do bloqueio sensitivo será avaliada por uma picada de alfinete nas áreas dermatomais relacionadas ao nervo obturador e ramos.
|
30 minutos após a intervenção
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Período peroperatório
|
Mudanças na satisfação geral serão avaliadas usando uma escala Likert de 5 pontos (1-muito insatisfeito, 2- insatisfeito, 3- neutro, 4-satisfeito, 5 - muito satisfeito
|
Período peroperatório
|
|
Tempo de procedimento
Prazo: Durante o procedimento
|
O tempo de execução do bloco será registrado desde o momento em que a primeira imagem de ultrassom é obtida até que o procedimento seja concluído
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 141/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .