Сравнение интерфасциальной инъекции с субпектинальной инъекцией при блокаде запирательного нерва под ультразвуковым контролем
23 апреля 2023 г. обновлено: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Это исследование было направлено на оценку эффективности межфасциальной инъекции под ультразвуковым контролем с техникой подпектинальной инъекции для блокады запирательного нерва при раке мочевого пузыря, подвергающемся трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря (ТУРМП) под спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция, 06170
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Опухоль боковой стенки мочевого пузыря
- Пациенты с АСА I-II
Критерий исключения:
- Противопоказания к спинномозговой анестезии,
- Опухоли, нарушающие целостность мочевого пузыря,
- нарушения свертывания крови,
- Некооперативные пациенты,
- Аллергия на местные анестетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада межфасциального запирательного нерва под контролем УЗИ
В положении лежа ультразвуковой датчик располагают в паховой области на 2-3 см ниже паховой складки.
Пациентам этой группы будет выполнена блокада межфасциального запирательного нерва под ультразвуковым контролем.
|
Интерфасциальная инъекция блокады запирательного нерва под ультразвуковым контролем
|
|
Экспериментальный: Блокада подгребкового запирательного нерва под контролем УЗИ
В положении лежа ультразвуковой датчик помещают в паховую область на 1-2 см ниже паховой складки для идентификации подгребеночной области.
Пациентам этой группы будет проведена блокада запирательного нерва под гребешком под ультразвуковым контролем.
|
Субпектинальная инъекция при блокаде запирательного нерва под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успеха блокады запирательного нерва
Временное ограничение: Пероперационный период
|
Успех или неудача блокады запирательного нерва будет подтверждена с помощью нейростимулятора.
Обнаружение подергивания мышц будет считаться неудачным.
|
Пероперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество спазмов приводящих мышц
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Количество спазмов приводящих мышц в каждой группе будет отмечено в течение интраоперационного периода.
|
Интраоперационный период
|
|
Сенсорный блок
Временное ограничение: Через 30 минут после вмешательства
|
Зона сенсорного блока оценивается с помощью укола булавкой в области дерматомы, связанные с запирательным нервом и его ветвями.
|
Через 30 минут после вмешательства
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Пероперационный период
|
Изменения в общей удовлетворенности будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1-очень недоволен, 2-неудовлетворен, 3-нейтрально, 4-удовлетворен, 5-очень доволен).
|
Пероперационный период
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Время выполнения блока будет фиксироваться с момента получения первого ультразвукового изображения до завершения процедуры.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 141/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .