- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05541666
Vliv techniky emoční svobody na pooperační bolest a úzkost při totální náhradě kolena
Protože bolest je komplexní a nepříjemný pocit, který ovlivňuje jednotlivce fyzicky, psychicky a sociálně, měla by být pod kontrolou. Je také známo, že velké operace jako ortopedie a traumatologie, všeobecná chirurgie a kardiovaskulární chirurgie vyvolávají u pacienta strach ze smrti a tento strach je pak nahrazen celkovou úzkostí a pooperační bolestí. Technika emoční svobody je metoda, která využívá kognitivní funkce a fyzické komponenty (poklepávání na akupunkturní body) k vyvolání psychických změn. Je také definována jako „bezjehlová akupunktura“ nebo „emocionální forma akupresury“, protože se jedná o jemný, neinvazivní postup a využívá akupunkturní meridiány. Tato metoda, která je ve východních kulturách velmi stará, se na Západě začala používat v 80. letech 20. století. V této vyvinuté technice se využívá všech 12 bodů na 12 základních meridiánech, což jsou dráhy toku energie v těle. Při prohlídce techniky emočního osvobození jsou eliminovány obecné úzkosti, fobie, posttraumatická stresová porucha, strachy a nepohodlí způsobené úzkostí a jsou vyléčeny všechny druhy cílených problémů.
Posuzování pacientů jako celku z hlediska biopsychosociálního je základním prvkem ošetřovatelství. Je nevyhnutelné pociťovat bolest a úzkost v pooperačním období u jedinců, kteří jsou v cizím prostředí, jako je nemocnice a kteří podstoupili velký chirurgický zákrok, jako je totální náhrada kolena. Díky této studii se očekává, že technika emoční svobody přispěje do národní a mezinárodní literatury o vlivu bolesti a úzkosti v pooperačním období a bude zdrojem informací v rozvoji ošetřovatelské vědy o využití nefarmakologické léčby, které lze použít při léčbě bolesti a úzkosti u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poprvé podstoupí operaci totální náhrady kolenního kloubu plánovaným způsobem,
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- 18 let a více,
- Jeho duševní stav je zdravý,
- Bez problémů se zrakem, sluchem a řečí,
- plynně v turečtině,
- Nemá žádné jiné akutní onemocnění způsobující bolest a úzkost,
- Během 3 dnů před, během a po operaci se nevyskytly žádné komplikace,
- Do studie budou zařazeni pedagogicky gramotní pacienti.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace totální náhrady kolenního kloubu u pacienta,
- Provádění revizních operací,
- Po aplikaci techniky emocionálního osvobození dříve,
- Máte problém s komunikací,
- Eviscerace, rozvoj infekce v místě rány po operaci,
- Jako neochota pacienta účastnit se studie byl stanoven zdravotní problém (horečka, infekce, DVT atd.), který brání aplikaci techniky emočního osvobození.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
EFT bude aplikováno pacientům v experimentální skupině 1. a 2. den po operaci.
|
EFT je energetická psychologická intervence, která využívá kognitivně-behaviorální terapii, expoziční terapii a akupunkturní body k vytvoření psychologických a fyzických změn u jednotlivců.
Také se označuje jako "akupunktura bez jehel" nebo emocionální forma akupresury.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině neobdrží žádnou léčbu kromě běžné péče o pacienty v klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň úzkosti
Časové okno: 1. a 2. pooperační den
|
V první a druhý den po operaci bude úzkostný stav pacienta hodnocen pomocí Inventáře stavové úzkosti (SAI)
|
1. a 2. pooperační den
|
|
úroveň bolesti
Časové okno: Pooperační 1. a 2. den
|
V první a druhý den po operaci bude stav bolesti pacienta hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
Pooperační 1. a 2. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Gürçayır, Ataturk Univesity
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Gürçayır, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATAUNIYLTEZTANRIVER-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .