- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05541666
Effekten af Emotional Freedom Technique på postoperativ smerte og angst på total knæudskiftning
Da smerte er en kompleks og ubehagelig følelse, der påvirker den enkelte fysisk, psykisk og socialt, bør den kontrolleres. Man ved også, at større operationer som ortopædi og traumatologi, almen kirurgi og hjerte-kar-kirurgi forårsager dødsangst hos patienten, og denne frygt erstattes så af generel angst og postoperative smerter. Den følelsesmæssige frihedsteknik er en metode, der bruger kognitive funktioner og fysiske komponenter (tapping af akupunkturpunkter) til at skabe psykologiske forandringer. Det er også defineret som "nålefri akupunktur" eller "en følelsesmæssig form for akupressur", fordi det er en skånsom, ikke-invasiv procedure og bruger akupunkturmeridianer. Denne metode, som er meget gammel i østlige kulturer, begyndte at blive brugt i Vesten i 1980'erne. I denne udviklede teknik bruges alle 12 punkter på de 12 basale meridianer, som er strømningsbanerne for energien i kroppen. I den følelsesmæssige frigørelsesteknik-tur elimineres generel angst, fobier, posttraumatisk stresslidelse, frygt og ubehaget forårsaget af angst, og alle former for målrettede problemer kureres.
At betragte patienterne som en helhed i forhold til biopsykosocial er sygeplejens grundelement. Det er uundgåeligt at opleve smerter og angst i den postoperative periode hos personer, der befinder sig i et fremmed miljø såsom et hospital, og som har gennemgået større operationer såsom total knæudskiftning. Med denne undersøgelse forventes det, at emotionel frihedsteknikken vil bidrage til den nationale og internationale litteratur om effekten af smerte og angst i den postoperative periode og vil være en informationskilde i udviklingen af sygeplejevidenskaben om brugen af ikke-farmakologiske behandlinger, der kan anvendes til behandling af smerter og angst hos patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Derefter vil der blive givet information til forsøgsgruppen om EFT, og patienternes spørgsmål vil blive besvaret.
På den første postoperative dag mellem kl. 18.00 og 20.00 vil patienterne i begge grupper blive interviewet for at indsamle prætestdata, og VAS Smerte, SAI og Subjective Unit of Experience Scale (SUE) vil blive anvendt.
Derefter vil EFT-trinnene blive forklaret og demonstreret for forsøgsgruppen, og en session med EFT vil blive anvendt.
Efter EFT vil SUE-skalaen blive genvurderet uden pause.
På den anden postoperative dag mellem kl. 18.00 og 20.00 vil patienterne i begge grupper blive interviewet igen, og SUE-skalaen vil blive evalueret.
Derefter vil en session med EFT blive anvendt på forsøgsgruppen.
Efter EFT vil VAS Smerte, SAI og SUE blive genanvendt uden pause for post-testdata.
I kontrolgruppen vil VAS Smerte, SAI og SUE blive genanvendt for post-testdata på den anden postoperative dag mellem kl. 18.00 og 20.00.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vil opleve total knæudskiftningsoperation på en planlagt måde for første gang,
- Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
- 18 år og derover,
- Hans mentale tilstand er sund,
- Har ingen syns-, høre- og taleproblemer,
- Flydende i tyrkisk,
- Har ikke nogen anden akut sygdom, der forårsager smerte og angst,
- Ingen komplikationer udviklet inden for 3 dage før, under og efter operationen,
- Pædagogisk læsekyndige patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens tidligere totale knæproteseoperation,
- Udførelse af revisionskirurgi,
- Efter at have anvendt teknikken til følelsesmæssig frigørelse før,
- Har et kommunikationsproblem,
- Udtagning af indvolde, infektionsudvikling på sårstedet efter operation,
- At have et helbredsproblem (feber, infektion, DVT osv.), der forhindrer anvendelsen af den følelsesmæssige frigørelsesteknik, blev bestemt som patientens manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
EFT vil blive anvendt på patienterne i forsøgsgruppen på 1. og 2. dag efter operationen.
|
EFT er en energipsykologi-intervention, der anvender kognitiv adfærdsterapi, eksponeringsterapi og akupunkturpunkter til at skabe psykologiske og fysiske forandringer hos individer.
Det omtales også som "akupunktur uden nåle" eller en følelsesmæssig form for akupressur.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage anden behandling end klinikkens rutinemæssige patientpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstniveau
Tidsramme: Postoperativ 1. og 2. dag
|
På 1. og 2. dag efter operationen vil patientens angsttilstand blive vurderet med State Anxiety Inventory (SAI)
|
Postoperativ 1. og 2. dag
|
|
smertegrad
Tidsramme: Postoperativ 1. og 2. dag
|
På 1. og 2. dag efter operationen vil patientens smerter vurderes med Visual Analog Scale (VAS).
|
Postoperativ 1. og 2. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek Gürçayır, Ataturk Univesity
- Ledende efterforsker: Dilek Gürçayır, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATAUNIYLTEZTANRIVER-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .