- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05541666
Emotionaalisen vapauden tekniikan vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen polven kokonaiskorvaukseen
Koska kipu on monimutkainen ja epämiellyttävä tunne, joka vaikuttaa yksilöön fyysisesti, henkisesti ja sosiaalisesti, sitä tulee hallita. Tiedetään myös, että suuret leikkaukset, kuten ortopedia ja traumatologia, yleiskirurgia ja sydän- ja verisuonikirurgia, aiheuttavat potilaassa kuolemanpelkoa, ja tämä pelko korvautuu sitten yleisellä ahdistuksella ja leikkauksen jälkeisellä kivulla. Tunnevapaustekniikka on menetelmä, joka käyttää kognitiivisia toimintoja ja fyysisiä komponentteja (akupunktiopisteiden napauttamista) psykologisten muutosten aikaansaamiseksi. Se määritellään myös "neulattomaksi akupunktioksi" tai "emotionaaliseksi akupainantamuodoksi", koska se on hellävarainen, ei-invasiivinen toimenpide ja käyttää akupunktiomeridiaaneja. Tätä itämaisissa kulttuureissa hyvin vanhaa menetelmää alettiin käyttää lännessä 1980-luvulla. Tässä kehitetyssä tekniikassa käytetään kaikkia 12 pistettä 12 perusmeridiaanilla, jotka ovat energian virtausreittejä kehossa. Emotionaalisen vapautumisen tekniikkakiertueella eliminoidaan yleinen ahdistuneisuus, fobiat, posttraumaattinen stressihäiriö, pelot ja ahdistuksen aiheuttamat epämukavuudet ja parannetaan kaikenlaisia kohdennettuja ongelmia.
Potilaiden huomioiminen kokonaisuutena biopsykososiaalisesti on hoitotyön peruselementti. On väistämätöntä kokea kipua ja ahdistusta leikkauksen jälkeisenä aikana henkilöillä, jotka ovat vieraassa ympäristössä, kuten sairaalassa, ja joille on tehty suuri leikkaus, kuten täydellinen polven tekonivelleikkaus. Tämän tutkimuksen myötä emotionaalisen vapauden tekniikan odotetaan edistävän kansallista ja kansainvälistä kirjallisuutta kivun ja ahdistuksen vaikutuksista leikkauksen jälkeisessä jaksossa ja olevan tiedon lähde hoitotieteen kehittämisessä. ei-lääkehoidot, joita voidaan käyttää potilaiden kivun ja ahdistuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokee täydellisen polven tekonivelleikkauksen suunnitellusti ensimmäistä kertaa,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Hänen mielentilansa on terve,
- Sinulla ei ole näkö-, kuulo- ja puheongelmia,
- sujuvasti turkkia,
- Hänellä ei ole muuta akuuttia sairautta, joka aiheuttaa kipua ja ahdistusta,
- Ei komplikaatioita 3 päivän sisällä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen,
- Koulutukseen perehtyneet potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan edellinen polven tekonivelleikkaus,
- Revisioleikkauksen suorittaminen,
- Olen käyttänyt emotionaalista vapautumistekniikkaa aiemmin,
- Kommunikaatio-ongelma,
- Sisäelinten poisto, infektion kehittyminen haavakohdassa leikkauksen jälkeen,
- Emotionaalisen vapautumisen tekniikan soveltamisen estävä terveysongelma (kuume, infektio, DVT jne.) määritettiin potilaan haluttomuuden osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe-ryhmä
EFT:ä sovelletaan koehenkilöryhmän potilaille 1. ja 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
EFT on energiapsykologinen interventio, joka hyödyntää kognitiivista käyttäytymisterapiaa, altistusterapiaa ja akupunktiopisteitä luodakseen psykologisia ja fyysisiä muutoksia yksilöissä. Sitä kutsutaan myös "akupunktioksi ilman neuloja" tai tunneakupressuuriksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain klinikan tavanomaista potilashoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 1. ja 2. päivä
|
Potilaan ahdistuneisuustila arvioidaan State Anxiety Inventory (SAI) -testillä leikkauksen jälkeisenä 1. ja 2. päivänä.
|
Postoperatiivinen 1. ja 2. päivä
|
|
kivun taso
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 1. ja 2. päivä
|
Potilaan kiputila arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla leikkauksen jälkeisenä 1. ja 2. päivänä.
|
Postoperatiivinen 1. ja 2. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Gürçayır, Ataturk Univesity
- Päätutkija: Dilek Gürçayır, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATAUNIYLTEZTANRIVER-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .