- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05541666
Wpływ techniki wolności emocjonalnej na ból pooperacyjny i niepokój po całkowitej wymianie stawu kolanowego
Ponieważ ból jest złożonym i nieprzyjemnym uczuciem, które wpływa na jednostkę fizycznie, psychicznie i społecznie, należy go kontrolować. Wiadomo również, że duże operacje, takie jak ortopedia i traumatologia, chirurgia ogólna i kardiochirurgiczna, powodują u pacjenta lęk przed śmiercią, który następnie jest zastępowany przez ogólny niepokój i ból pooperacyjny. Technika wolności emocjonalnej to metoda wykorzystująca funkcje poznawcze i komponenty fizyczne (opukiwanie punktów akupunkturowych) w celu wywołania zmian psychicznych. Jest również określana jako „akupunktura bezigłowa” lub „emocjonalna forma akupresury”, ponieważ jest to delikatna, nieinwazyjna procedura i wykorzystuje meridiany akupunktury. Ta metoda, bardzo stara w kulturach Wschodu, zaczęła być stosowana na Zachodzie w latach 80. W tej rozwiniętej technice wykorzystuje się wszystkie 12 punktów na 12 podstawowych meridianach, które są drogami przepływu energii w ciele. W wycieczce po technice emocjonalnego wyzwolenia eliminowany jest ogólny niepokój, fobie, zespół stresu pourazowego, lęki i dyskomfort spowodowany lękiem, a wszystkie rodzaje ukierunkowanych problemów są leczone.
Traktowanie pacjenta jako całości w aspekcie biopsychospołecznym jest podstawowym elementem pielęgniarstwa. Nieuniknione jest doświadczanie bólu i niepokoju w okresie pooperacyjnym u osób, które przebywają w obcym środowisku, takim jak szpital, i które przeszły poważną operację, taką jak całkowita alloplastyka stawu kolanowego. Oczekuje się, że dzięki niniejszej pracy technika wolności emocjonalnej przyczyni się do powstania krajowej i międzynarodowej literatury dotyczącej wpływu bólu i lęku w okresie pooperacyjnym oraz będzie źródłem informacji w rozwoju nauk pielęgniarskich na temat wykorzystania niefarmakologiczne metody leczenia, które mogą być stosowane w leczeniu bólu i lęku u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turcja (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po raz pierwszy przejdzie operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w zaplanowany sposób,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- 18 lat i więcej,
- Jego stan psychiczny jest zdrowy,
- Nie mając problemów ze wzrokiem, słuchem i mową,
- Biegle po turecku,
- nie ma innej ostrej choroby, która powoduje ból i niepokój,
- Brak powikłań w ciągu 3 dni przed, w trakcie i po operacji,
- Pacjenci posiadający wiedzę edukacyjną zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- przebyta przez pacjenta operacja endoprotezoplastyki stawu kolanowego,
- Wykonywanie operacji rewizyjnych,
- Stosując wcześniej technikę emocjonalnego wyzwolenia,
- Mając problem z komunikacją,
- Wytrzewienie, rozwój infekcji w miejscu rany po operacji,
- Posiadanie problemu zdrowotnego (gorączka, infekcja, ZŻG itp.) uniemożliwiającego zastosowanie techniki wyzwolenia emocjonalnego określano jako niechęć pacjenta do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
EFT zostanie zastosowany u pacjentów w grupie eksperymentalnej w 1. i 2. dniu po operacji.
|
EFT to interwencja psychologii energetycznej, która wykorzystuje terapię poznawczo-behawioralną, terapię ekspozycyjną oraz punkty akupunktury, aby wywołać psychologiczne i fizyczne zmiany u osób.
Określa się ją również jako „akupunkturę bez igieł” lub emocjonalną formę akupresury.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnego leczenia poza rutynową opieką nad pacjentem w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom lęku
Ramy czasowe: 1-szy i 2-gi dzień pooperacyjny
|
W pierwszej i drugiej dobie pooperacyjnej stan lęku pacjenta zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Lęku Stanu (SAI)
|
1-szy i 2-gi dzień pooperacyjny
|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: 1. i 2. dzień pooperacyjny
|
W pierwszej i drugiej dobie pooperacyjnej stan bólu pacjenta będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
|
1. i 2. dzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Gürçayır, Ataturk Univesity
- Główny śledczy: Dilek Gürçayır, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATAUNIYLTEZTANRIVER-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .