- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05541666
Влияние техники эмоциональной свободы на послеоперационную боль и тревогу при полной замене коленного сустава
Поскольку боль представляет собой сложное и неприятное чувство, воздействующее на человека физически, умственно и социально, его следует контролировать. Известно также, что большие операции, такие как ортопедия и травматология, общая хирургия и сердечно-сосудистая хирургия, вызывают у больного страх смерти, и этот страх затем сменяется общей тревогой и послеоперационной болью. Техника эмоциональной свободы — это метод, который использует когнитивные функции и физические компоненты (постукивание по точкам акупунктуры) для достижения психологических изменений. Его также называют «безыгольной акупунктурой» или «эмоциональной формой акупрессуры», потому что это мягкая, неинвазивная процедура, в которой используются меридианы акупунктуры. Этот метод, очень старый в восточных культурах, начал использоваться на Западе в 1980-х годах. В этой разработанной технике используются все 12 точек на 12 основных меридианах, которые являются путями течения энергии в теле. В туре по технике эмоционального освобождения устраняются общая тревожность, фобии, посттравматическое стрессовое расстройство, страхи и дискомфорт, вызванный тревогой, и излечиваются все виды целенаправленных проблем.
Рассмотрение пациентов в целом с точки зрения биопсихосоциальных аспектов является основным элементом сестринского дела. Неизбежно испытывать боль и беспокойство в послеоперационный период у людей, которые находятся в чужой среде, например, в больнице, и которые перенесли серьезную операцию, такую как полная замена коленного сустава. Ожидается, что с этим исследованием техника эмоциональной свободы внесет свой вклад в национальную и международную литературу о влиянии боли и беспокойства в послеоперационном периоде и станет источником информации в развитии сестринской науки об использовании немедикаментозные методы лечения, которые можно использовать при лечении боли и беспокойства у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция (Туркие), 25240
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция по тотальному замещению коленного сустава впервые пройдет,
- Добровольно участвовать в исследовании,
- 18 лет и старше,
- Его психическое состояние здоровое,
- Не имея проблем со зрением, слухом и речью,
- Свободно владеет турецким языком,
- Не имеет другого острого заболевания, вызывающего боль и тревогу,
- Осложнений в течение 3 дней до, во время и после операции не развилось,
- Образовательно грамотные пациенты будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция тотального эндопротезирования коленного сустава пациента,
- Проведение ревизионных операций,
- Применив ранее технику эмоционального освобождения,
- Имея проблемы с общением,
- Эвисцерация, развитие инфекции в месте раны после операции,
- Наличие проблем со здоровьем (лихорадка, инфекция, ТГВ и др.), препятствующих применению техники эмоционального освобождения, определялось как нежелание пациента участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
ЭФТ будет применяться к пациентам в экспериментальной группе на 1-й и 2-й дни после операции.
|
EFT - это психологическое вмешательство в области энергетической психологии, которое использует когнитивно-поведенческую терапию, терапию экспозиции и акупунктурные точки для создания психологических и физических изменений у людей.
Также его называют «акупунктурой без игл» или эмоциональной формой акупрессуры.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе не получат никакого лечения, кроме обычного ухода за пациентами клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень тревожности
Временное ограничение: 1-й и 2-й день после операции
|
На 1-й и 2-й день после операции уровень тревожности пациента будет оценен с использованием Опросника ситуативной тревожности (SAI)
|
1-й и 2-й день после операции
|
|
уровень боли
Временное ограничение: 1-й и 2-й день после операции
|
На 1-й и 2-й день после операции болевой статус пациента будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
|
1-й и 2-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilek Gürçayır, Ataturk Univesity
- Главный следователь: Dilek Gürçayır, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATAUNIYLTEZTANRIVER-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .