- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05541666
Effekten av emosjonell frihetsteknikk på postoperativ smerte og angst på total kneprotese
Siden smerte er en kompleks og ubehagelig følelse som påvirker individet fysisk, mentalt og sosialt, bør det kontrolleres. Det er også kjent at større operasjoner som ortopedi og traumatologi, generell kirurgi og kardiovaskulær kirurgi forårsaker dødsangst hos pasienten, og denne frykten blir da erstattet av generell angst og postoperativ smerte. Den emosjonelle frihetsteknikken er en metode som bruker kognitive funksjoner og fysiske komponenter (tapping av akupunkturpunkter) for å få til psykologiske endringer. Det er også definert som "nålefri akupunktur" eller "en følelsesmessig form for akupressur" fordi det er en skånsom, ikke-invasiv prosedyre og bruker akupunkturmeridianer. Denne metoden, som er svært gammel i østlige kulturer, begynte å bli brukt i Vesten på 1980-tallet. I denne utviklede teknikken brukes alle 12 punktene på de 12 grunnleggende meridianene, som er strømningsbanene til energien i kroppen. I den emosjonelle frigjøringsteknikken blir generell angst, fobier, posttraumatisk stresslidelse, frykt og ubehag forårsaket av angst eliminert og alle slags målrettede problemer kurert.
Å vurdere pasientene som en helhet i form av biopsykososiale er det grunnleggende elementet i sykepleie. Det er uunngåelig å oppleve smerte og angst i den postoperative perioden hos personer som er i et fremmed miljø som et sykehus og som har gjennomgått større operasjoner som total kneprotese. Med denne studien forventes det at emosjonell frihetsteknikk vil bidra til nasjonal og internasjonal litteratur om effekten av smerte og angst i den postoperative perioden og vil være en informasjonskilde i utviklingen av sykepleievitenskapen om bruk av ikke-farmakologiske behandlinger som kan brukes i behandling av smerte og angst hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vil oppleve total kneproteseoperasjon på en planlagt måte for første gang,
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
- 18 år og over,
- Hans mentale tilstand er sunn,
- Har ingen problemer med syn, hørsel og tale,
- flytende i tyrkisk,
- Har ingen annen akutt sykdom som forårsaker smerte og angst,
- Ingen komplikasjoner utviklet innen 3 dager før, under og etter operasjonen,
- Pedagogisk literate pasienter vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens tidligere totale kneproteseoperasjon,
- Utføre revisjonskirurgi,
- Etter å ha brukt teknikken for emosjonell frigjøring før,
- Har et kommunikasjonsproblem,
- Evisceration, infeksjonsutvikling på sårstedet etter operasjon,
- Å ha et helseproblem (feber, infeksjon, DVT, etc.) som hindrer anvendelsen av emosjonell frigjøringsteknikk ble bestemt som pasientens manglende vilje til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
EFT vil bli brukt på pasientene i eksperimentgruppen på 1. og 2. dag etter operasjonen.
|
EFT er en energipsykologi-intervensjon som utnytter kognitiv atferdsterapi, eksponeringsterapi og akupunkturpunkter for å skape psykologiske og fysiske endringer hos individer.
Det blir også referert til som "akupunktur uten nåler" eller en emosjonell form for akupressur.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta noen behandling utover klinikkens rutinemessige pasientpleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstnivå
Tidsramme: 1. og 2. dag etter operasjonen
|
På første og andre postoperativ dag vil pasientens angststatus bli evaluert med State Anxiety Inventory (SAI)
|
1. og 2. dag etter operasjonen
|
|
smertegrad
Tidsramme: 1. og 2. dag etter operasjon
|
På 1. og 2. dag etter operasjonen vil pasientens smertegrad vurderes med visuell analog skala (VAS).
|
1. og 2. dag etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Gürçayır, Ataturk Univesity
- Hovedetterforsker: Dilek Gürçayır, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATAUNIYLTEZTANRIVER-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .