- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05541666
Effekten av emosjonell frihetsteknikk på postoperativ smerte og angst på total kneprotese
Siden smerte er en kompleks og ubehagelig følelse som påvirker individet fysisk, mentalt og sosialt, bør det kontrolleres. Det er også kjent at større operasjoner som ortopedi og traumatologi, generell kirurgi og kardiovaskulær kirurgi forårsaker dødsangst hos pasienten, og denne frykten blir da erstattet av generell angst og postoperativ smerte. Den emosjonelle frihetsteknikken er en metode som bruker kognitive funksjoner og fysiske komponenter (tapping av akupunkturpunkter) for å få til psykologiske endringer. Det er også definert som "nålefri akupunktur" eller "en følelsesmessig form for akupressur" fordi det er en skånsom, ikke-invasiv prosedyre og bruker akupunkturmeridianer. Denne metoden, som er svært gammel i østlige kulturer, begynte å bli brukt i Vesten på 1980-tallet. I denne utviklede teknikken brukes alle 12 punktene på de 12 grunnleggende meridianene, som er strømningsbanene til energien i kroppen. I den emosjonelle frigjøringsteknikken blir generell angst, fobier, posttraumatisk stresslidelse, frykt og ubehag forårsaket av angst eliminert og alle slags målrettede problemer kurert.
Å vurdere pasientene som en helhet i form av biopsykososiale er det grunnleggende elementet i sykepleie. Det er uunngåelig å oppleve smerte og angst i den postoperative perioden hos personer som er i et fremmed miljø som et sykehus og som har gjennomgått større operasjoner som total kneprotese. Med denne studien forventes det at emosjonell frihetsteknikk vil bidra til nasjonal og internasjonal litteratur om effekten av smerte og angst i den postoperative perioden og vil være en informasjonskilde i utviklingen av sykepleievitenskapen om bruk av ikke-farmakologiske behandlinger som kan brukes i behandling av smerte og angst hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pınar Tanrıver
- Telefonnummer: +905315142539
- E-post: p.karaj@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Aksaray, Erzurum, Tyrkia, 68100
- Rekruttering
- Aksaray Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pınar Tanrıver
- Telefonnummer: 05315142539
- E-post: p.karaj@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vil oppleve total kneproteseoperasjon på en planlagt måte for første gang,
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
- 18 år og over,
- Hans mentale tilstand er sunn,
- Har ingen problemer med syn, hørsel og tale,
- flytende i tyrkisk,
- Har ingen annen akutt sykdom som forårsaker smerte og angst,
- Ingen komplikasjoner utviklet innen 3 dager før, under og etter operasjonen,
- Pedagogisk literate pasienter vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens tidligere totale kneproteseoperasjon,
- Utføre revisjonskirurgi,
- Etter å ha brukt teknikken for emosjonell frigjøring før,
- Har et kommunikasjonsproblem,
- Evisceration, infeksjonsutvikling på sårstedet etter operasjon,
- Å ha et helseproblem (feber, infeksjon, DVT, etc.) som hindrer anvendelsen av emosjonell frigjøringsteknikk ble bestemt som pasientens manglende vilje til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
The Emotional Freedom Technique Group
Etter at pasientene i casegruppen er bestemt, vil skalaene bli introdusert. Pasientinformasjonsskjemaet, State-Trait Anxiety Inventory og Visual Analog Scale vil bli fylt ut. Etter det vil den emosjonelle frihetsteknikken bli forklart. På den postoperative 1. og 2. dagen vil først smerte- og angstnivåer bli målt med State Anxiety Inventory, Visual Analog-skalaen og SUE (Subjectıve Units Of Experience)-skalaer. Og deretter en økt med emosjonell frihetsteknikk som er omtrent 30 minutter, vil bli brukt. Og tross alt vil State Anxiety Inventory, Visual Analog-skalaen og SUE(Subjectıve Units Of Experience)-skalaer bli brukt igjen. |
Emotional Freedom Technique (EFT) er en metode som bruker kognitive funksjoner og fysiske komponenter (tapping av akupunkturpunkter) for å få til psykologiske endringer.
The Emotional Freedom Technique er en ikke-invasiv prosedyre som bruker akupunkturmeridianer.
Vi stimulerer disse energipunktene ved å berøre de 14 grunnleggende meridianpunktene i denne teknikken.
Vi kommer med forslag til underbevisstheten vår ved å gjenta oppsettsetningen for problemet vi ønsker å løse.
Dermed prøver vi å løse blokkeringene i meridianene som hindrer energiflyten.
Energiblokkeringer forstyrrer balansen i sinnet/kroppen/energisystemet.
Denne situasjonen forårsaker negative følelser som stress, panikk, frykt og tristhet hos personen.
Og med virkningen av følelser kan det oppstå forstyrrelser i vår fysiske kropp.
Når energiblokkeringen er fjernet, kan personen føle positive følelser som lykke, personlig kraft, god følelse, forståelse og kjærlig oppførsel.
|
Kontrollgruppe
Pasienten i kontrollgruppen vil bli intervjuet på den preoperative 1sy dagen og skalaene vil bli introdusert. Pasientinformasjonsskjemaet, State-Trait Anxiety Inventory og Visual Analog Scale vil bli fylt ut.
På den postoperative 1. og 2. dagen vil ingen søknad bli gjort annet enn de kliniske protokollene og State Anxiety Inventory, Visual Analog-skalaen og SUE (Subjectıve Units Of Experience)-skalaer vil bli brukt på pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig angst i pasientgruppen ved postoperativ 1. og 2. dag
Tidsramme: Baseline, postoperativ 1. og 2. dag
|
På preoperativ 1. dag vil pasienten bli intervjuet og smertestatus vil bli vurdert med VAS.
Den postoperative 1. og 2. dagen skal pasienten intervjues på nytt, og smerte vurderes med VAS, deretter tas den emosjonelle frihetsteknikken i bruk, og deretter sjekkes det om det er redusert smerte med VAS uten noen pauser. .
|
Baseline, postoperativ 1. og 2. dag
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig smerte i pasientgruppen ved postoperativ 1. og 2. dag
Tidsramme: Baseline, postoperativ 1. og 2. dag
|
På den preoperative 1. dagen vil pasienten bli intervjuet og angststatus vil bli evaluert med State-Trait Anxiety Inventory.
På den postoperative 1. og 2. dagen vil pasienten bli intervjuet på nytt, og angst vil bli evaluert med tilstandsangst-inventar, deretter vil den emosjonelle frihetsteknikken bli brukt, og deretter vil det bli sjekket om det er en reduksjon i angst med tilstandsangst inventar uten pauser.
|
Baseline, postoperativ 1. og 2. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dilek Gürçayır, Ataturk Univesity
- Hovedetterforsker: Pınar Tanrıver, Aksaray University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATAUNIYLTEZTANRIVER-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Totalt kneskifte
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Dr. Ho Ki WaiFullførtArtroplastikk i kneet | Kneartroplastikk, totalt | Totalt kneskifte | Artrose i kne | Kneerstatning, totalt | Erstatning, Total Knee | Helserelatert livskvalitet | Livskvalitet
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentTotal hofteerstatning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjonTotal hofteerstatning | Total hofteproteseForente stater
Kliniske studier på Den emosjonelle frihetsteknikken
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia...FullførtSøvnforstyrrelse | Søvnhygiene | Søvnforstyrrelse; Type søvnløshet | Søvnforstyrrelser hos eldre | Søvnforstyrrelser, psykisk helse | Søvnforstyrrelser, fysisk helseEgypt
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaFullført
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteFullført
-
Soul Medicine InstituteAktiv, ikke rekrutterende