Měření zatížení bránice během tréninku pomocí IMT zařízení
Měření zátěže bránice během tréninku pomocí zařízení na trénink inspiračních svalů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má kvaziexperimentální design. Po podepsání souhlasu přijmeme deset zdravých dospělých dobrovolníků bez antikoagulačních a jícnových lézí.
Po kontrole vhodné správné polohy každého katétru bude každý subjekt používat IMT zařízení v různých randomizovaných zátěžích (procenta maximálního inspiračního tlaku, počítáno po desítkách od 10 % do 100 %). Bude použit monitor respiračních mechanik FluxMed® GrT MBMed. Každé procento odporové zátěže bude udržováno po dobu 5 inspirací. Mezitím operátor zaznamená tlak v jícnu, žaludeční tlak a transdiafragmatický tlak. Spolupráce membrány v každém procentu odporové zátěže bude určena výpočtem vztahu mezi žaludečním tlakem a transdiafragmatickým tlakem (∆Pgas/∆Pdi).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: starší 18 let, zdraví jedinci -
Kritéria vyloučení: bez antikoagulace, bez lézí jícnu, bez lézí dýchacích cest a bez změn spirometrie
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásah membrány při určitém procentu odporové zátěže zařízením IMT
Časové okno: 1 rok
|
Zásah bránice je určen vztahem žaludečního tlaku a transdiafragmatického tlaku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABC123 (Mansoura university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .