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Medición de la carga del diafragma durante el entrenamiento con un dispositivo IMT

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Dario Villalba, Clínica Basilea

Medición de la carga del diafragma durante el entrenamiento con un dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio

Es bien sabido que el entrenamiento con el dispositivo IMT aumenta la Presión Inspiratoria Máxima. Sin embargo, existen dudas sobre qué músculos están involucrados durante este entrenamiento. El objetivo de este estudio es determinar la carga del diafragma de sujetos sanos durante el entrenamiento con un dispositivo IMT desde un punto bajo. Por lo tanto, cada sujeto será monitoreado mediante manometría esofágica y gástrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene un diseño cuasi-experimental. Reclutaremos diez voluntarios adultos sanos sin anticoagulación ni lesiones esofágicas, previa firma de un consentimiento informado.

Después de comprobar la posición correcta adecuada de cada catéter, cada sujeto utilizará el dispositivo IMT a lo largo de diferentes cargas aleatorias (porcentajes de la presión inspiratoria máxima, contando por decenas del 10% al 100%). Se utilizará el monitor mecánico respiratorio FluxMed® GrT MBMed. Cada porcentaje de carga resistiva se mantendrá durante 5 inspiraciones. Mientras tanto, un operador registrará la presión esofágica, la presión gástrica y la presión transdiafragmática. La colaboración del diafragma en cada porcentaje de carga resistiva se determinará calculando la relación entre la presión gástrica y la presión transdiafragmática (∆Pgas/∆Pdi).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

voluntarios adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión: mayores de 18 años, sujetos sanos -

Criterios de exclusión: sin anticoagulación, sin lesiones esofágicas, sin lesiones de vía aérea y sin alteraciones de la espirometría

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervención del diafragma durante un determinado porcentaje de carga resistiva con un dispositivo IMT
Periodo de tiempo: 1 año
La intervención diafragmática está determinada por la relación de la presión gástrica y la presión transdiafragmática
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ABC123 (Mansoura university)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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