- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05542069
Medición de la carga del diafragma durante el entrenamiento con un dispositivo IMT
Medición de la carga del diafragma durante el entrenamiento con un dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene un diseño cuasi-experimental. Reclutaremos diez voluntarios adultos sanos sin anticoagulación ni lesiones esofágicas, previa firma de un consentimiento informado.
Después de comprobar la posición correcta adecuada de cada catéter, cada sujeto utilizará el dispositivo IMT a lo largo de diferentes cargas aleatorias (porcentajes de la presión inspiratoria máxima, contando por decenas del 10% al 100%). Se utilizará el monitor mecánico respiratorio FluxMed® GrT MBMed. Cada porcentaje de carga resistiva se mantendrá durante 5 inspiraciones. Mientras tanto, un operador registrará la presión esofágica, la presión gástrica y la presión transdiafragmática. La colaboración del diafragma en cada porcentaje de carga resistiva se determinará calculando la relación entre la presión gástrica y la presión transdiafragmática (∆Pgas/∆Pdi).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: mayores de 18 años, sujetos sanos -
Criterios de exclusión: sin anticoagulación, sin lesiones esofágicas, sin lesiones de vía aérea y sin alteraciones de la espirometría
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención del diafragma durante un determinado porcentaje de carga resistiva con un dispositivo IMT
Periodo de tiempo: 1 año
|
La intervención diafragmática está determinada por la relación de la presión gástrica y la presión transdiafragmática
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABC123 (Mansoura university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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