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Misurazione del carico del diaframma durante l'allenamento con un dispositivo IMT

13 settembre 2022 aggiornato da: Dario Villalba, Clínica Basilea

Misurazione del carico del diaframma durante l'allenamento con un dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori

È noto che l'allenamento con il dispositivo IMT aumenta la pressione inspiratoria massima. Tuttavia, ci sono dubbi su quali muscoli sono coinvolti durante questo allenamento. Lo scopo di questo studio è determinare il carico del diaframma di soggetti sani durante l'allenamento con un dispositivo IMT da un basso . Pertanto, ogni soggetto sarà monitorato mediante manometria esofagea e gastrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha un disegno quasi sperimentale. Recluteremo dieci volontari adulti sani senza anticoagulazione o lesioni esofagee, dopo aver firmato un modulo di consenso.

Dopo aver verificato la posizione corretta appropriata di ciascun catetere, ciascun soggetto utilizzerà il dispositivo IMT attraverso diversi carichi randomizzati (percentuali della pressione inspiratoria massima, contando per decine dal 10% al 100%). Verrà utilizzato il monitor meccanico respiratorio FluxMed® GrT MBMed. Ogni percentuale di carico resistivo verrà mantenuta per 5 inspirazioni. Nel frattempo, un operatore registrerà la pressione esofagea, la pressione gastrica e la pressione transdiaframmatica. La collaborazione diaframmatica in ciascuna percentuale di carico resistivo sarà determinata calcolando il rapporto tra la pressione gastrica e la pressione transdiaframmatica (∆Pgas/∆Pdi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

volontari adulti sani

Descrizione

Criteri di inclusione: maggiori di 18 anni, soggetti sani -

Criteri di esclusione: senza anticoagulazione, senza lesioni esofagee, senza lesioni delle vie aeree e senza alterazioni spirometriche

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento del diaframma durante una certa percentuale di carico resistivo con un dispositivo IMT
Lasso di tempo: 1 anno
L'intervento del diaframma è determinato dal rapporto tra la pressione gastrica e la pressione transdiaframmatica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clínica Basilea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABC123 (Mansoura university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Threshold IMT (allenatore muscolare inspiratorio) di Philips

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