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Messung der Membranbelastung während des Trainings mit einem IMT-Gerät

13. September 2022 aktualisiert von: Dario Villalba, Clínica Basilea

Messung der Zwerchfellbelastung während des Trainings mit einem inspiratorischen Muskeltrainergerät

Es ist bekannt, dass das Training mit dem IMT-Gerät den maximalen Inspirationsdruck erhöht. Dennoch gibt es Zweifel, welche Muskeln bei diesem Training involviert sind. Ziel dieser Studie ist es, die Zwerchfellbelastung gesunder Probanden während des Trainings mit einem IMT-Gerät aus einem niedrigen . Daher wird jeder Proband mittels Ösophagus- und Magenmanometrie überwacht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hat ein quasi-experimentelles Design. Wir werden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zehn gesunde erwachsene Freiwillige ohne Antikoagulation oder Ösophagusläsionen rekrutieren.

Nach Überprüfung der angemessenen korrekten Position jedes Katheters verwendet jeder Proband das IMT-Gerät während verschiedener randomisierter Belastungen (Prozentsätze des maximalen Inspirationsdrucks, gezählt in Zehnerschritten von 10 % bis 100 %). FluxMed® GrT MBMed Atemmechanik-Monitor wird verwendet. Jeder Prozentsatz der Widerstandslast wird für 5 Inspirationen aufrechterhalten. Währenddessen registriert ein Bediener den Ösophagusdruck, den Magendruck und den transdiaphragmatischen Druck. Die Zwerchfellzusammenarbeit in jedem Prozentsatz der Widerstandslast wird bestimmt, indem die Beziehung zwischen dem Magendruck und dem transdiaphragmatischen Druck (∆Pgas/∆Pdi) berechnet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde erwachsene Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien: älter als 18 Jahre, gesunde Probanden -

Ausschlusskriterien: ohne Antikoagulation, ohne Läsionen der Speiseröhre, ohne Läsionen der Atemwege und ohne Spirometrie-Veränderungen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membraneingriff während eines bestimmten Prozentsatzes der ohmschen Last mit einem IMT-Gerät
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Zwerchfelleingriff wird durch das Verhältnis von Magendruck und transdiaphragmatischem Druck bestimmt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABC123 (Mansoura university)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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