- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05542069
Messung der Membranbelastung während des Trainings mit einem IMT-Gerät
Messung der Zwerchfellbelastung während des Trainings mit einem inspiratorischen Muskeltrainergerät
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie hat ein quasi-experimentelles Design. Wir werden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zehn gesunde erwachsene Freiwillige ohne Antikoagulation oder Ösophagusläsionen rekrutieren.
Nach Überprüfung der angemessenen korrekten Position jedes Katheters verwendet jeder Proband das IMT-Gerät während verschiedener randomisierter Belastungen (Prozentsätze des maximalen Inspirationsdrucks, gezählt in Zehnerschritten von 10 % bis 100 %). FluxMed® GrT MBMed Atemmechanik-Monitor wird verwendet. Jeder Prozentsatz der Widerstandslast wird für 5 Inspirationen aufrechterhalten. Währenddessen registriert ein Bediener den Ösophagusdruck, den Magendruck und den transdiaphragmatischen Druck. Die Zwerchfellzusammenarbeit in jedem Prozentsatz der Widerstandslast wird bestimmt, indem die Beziehung zwischen dem Magendruck und dem transdiaphragmatischen Druck (∆Pgas/∆Pdi) berechnet wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: älter als 18 Jahre, gesunde Probanden -
Ausschlusskriterien: ohne Antikoagulation, ohne Läsionen der Speiseröhre, ohne Läsionen der Atemwege und ohne Spirometrie-Veränderungen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Membraneingriff während eines bestimmten Prozentsatzes der ohmschen Last mit einem IMT-Gerät
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Zwerchfelleingriff wird durch das Verhältnis von Magendruck und transdiaphragmatischem Druck bestimmt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABC123 (Mansoura university)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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