- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05542069
Medição da carga do diafragma durante o treinamento com um dispositivo IMT
Medição da carga do diafragma durante o treinamento com um dispositivo de treinamento muscular inspiratório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem um desenho quase experimental. Iremos recrutar dez voluntários adultos saudáveis sem anticoagulação ou lesões esofágicas, após assinatura de termo de consentimento.
Após verificar a posição correta e adequada de cada cateter, cada sujeito utilizará o aparelho IMT em diferentes cargas randomizadas (porcentagens da pressão inspiratória máxima, contando por dezenas de 10% a 100%). Será utilizado o monitor mecânico respiratório FluxMed® GrT MBMed. Cada porcentagem de carga resistiva será mantida por 5 inspirações. Enquanto isso, um operador registrará a pressão esofágica, a pressão gástrica e a pressão transdiafragmática. A colaboração do diafragma em cada percentual de carga resistiva será determinada pelo cálculo da relação entre a pressão gástrica e a pressão transdiafragmática (∆Pgas/∆Pdi).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: maiores de 18 anos, indivíduos saudáveis -
Critérios de exclusão: sem anticoagulação, sem lesões esofágicas, sem lesões de vias aéreas e sem alterações espirométricas
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervenção do diafragma durante uma certa porcentagem de carga resistiva com um dispositivo IMT
Prazo: 1 ano
|
A intervenção do diafragma é determinada pela relação da pressão gástrica e a pressão transdiafragmática
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABC123 (Mansoura university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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