Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medição da carga do diafragma durante o treinamento com um dispositivo IMT

13 de setembro de 2022 atualizado por: Dario Villalba, Clínica Basilea

Medição da carga do diafragma durante o treinamento com um dispositivo de treinamento muscular inspiratório

É sabido que o treinamento com o aparelho IMT aumenta a Pressão Inspiratória Máxima. No entanto, existem dúvidas sobre quais músculos estão envolvidos nesse treinamento. O objetivo deste estudo é determinar a carga do diafragma de indivíduos saudáveis ​​durante o treinamento com um dispositivo IMT de baixo. Portanto, cada sujeito será monitorado por manometria esofágica e gástrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem um desenho quase experimental. Iremos recrutar dez voluntários adultos saudáveis ​​sem anticoagulação ou lesões esofágicas, após assinatura de termo de consentimento.

Após verificar a posição correta e adequada de cada cateter, cada sujeito utilizará o aparelho IMT em diferentes cargas randomizadas (porcentagens da pressão inspiratória máxima, contando por dezenas de 10% a 100%). Será utilizado o monitor mecânico respiratório FluxMed® GrT MBMed. Cada porcentagem de carga resistiva será mantida por 5 inspirações. Enquanto isso, um operador registrará a pressão esofágica, a pressão gástrica e a pressão transdiafragmática. A colaboração do diafragma em cada percentual de carga resistiva será determinada pelo cálculo da relação entre a pressão gástrica e a pressão transdiafragmática (∆Pgas/∆Pdi).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

voluntários adultos saudáveis

Descrição

Critérios de inclusão: maiores de 18 anos, indivíduos saudáveis ​​-

Critérios de exclusão: sem anticoagulação, sem lesões esofágicas, sem lesões de vias aéreas e sem alterações espirométricas

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção do diafragma durante uma certa porcentagem de carga resistiva com um dispositivo IMT
Prazo: 1 ano
A intervenção do diafragma é determinada pela relação da pressão gástrica e a pressão transdiafragmática
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ABC123 (Mansoura university)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever