Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av membranbelastningen under treningen med en IMT-enhet

13. september 2022 oppdatert av: Dario Villalba, Clínica Basilea

Måling av membranbelastningen under treningen med en inspiratorisk muskeltrenerenhet

Det er velkjent at treningen med IMT-enheten øker det maksimale inspirasjonstrykket. Det er likevel tvil om hvilke muskler som er involvert under denne treningen. Målet med denne studien er å bestemme diafragmabelastningen til friske forsøkspersoner under treningen med en IMT-enhet fra et lavt nivå. Derfor vil hvert individ bli overvåket ved hjelp av esophageal og gastrisk manometri.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har et kvasi-eksperimentelt design. Vi vil rekruttere ti friske voksne frivillige uten antikoagulasjon eller spiserørslesjoner, etter å ha signert et samtykkeskjema.

Etter å ha kontrollert riktig posisjon for hvert kateter, vil hvert forsøksperson bruke IMT-enheten gjennom forskjellige randomiserte belastninger (prosentandeler av maksimalt inspirasjonstrykk, tellende med tiere fra 10 % til 100 %). FluxMed® GrT MBMed respirasjonsmekanisk monitor vil bli brukt. Hver prosentandel av resistiv belastning opprettholdes i 5 inspirasjoner. I mellomtiden vil en operatør registrere spiserørstrykket, magetrykket og det transdiafragmatiske trykket. Diafragmasamarbeid i hver prosent av resistiv belastning vil bli bestemt ved å beregne forholdet mellom gastrisk trykk og transdiafragmatisk trykk (∆Pgas/∆Pdi).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske voksne frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: eldre enn 18 år, friske personer -

Eksklusjonskriterier: uten antikoagulasjon, uten spiserørslesjoner, uten luftveislesjoner og uten spirometriendringer

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmaintervensjon under en viss prosentandel av resistiv belastning med en IMT-enhet
Tidsramme: 1 år
Diafragmaintervensjonen bestemmes av forholdet mellom magetrykket og det transdiafragmatiske trykket
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clínica Basilea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABC123 (Mansoura university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere