- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05542069
Mätning av membranbelastningen under träningen med en IMT-enhet
Mätning av membranbelastningen under träningen med en Inspiratory Muscle Trainer-enhet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie har en kvasi-experimentell design. Vi kommer att rekrytera tio friska vuxna frivilliga utan antikoagulation eller esofagusskador, efter att ha skrivit på ett samtyckesformulär.
Efter att ha kontrollerat den korrekta positionen för varje kateter kommer varje försöksperson att använda IMT-enheten genom olika randomiserade belastningar (procentandelar av det maximala inandningstrycket, räknat med tiotals från 10 % till 100 %). FluxMed® GrT MBMed andningsmekanisk monitor kommer att användas. Varje procent av resistiv belastning kommer att bibehållas under 5 inspirationer. Under tiden kommer en operatör att registrera matstrupstrycket, magtrycket och det transdiafragmatiska trycket. Diafragmasamverkan i varje procent av resistiv belastning kommer att bestämmas genom att beräkna relationen mellan magtrycket och det transdiafragmatiska trycket (∆Pgas/∆Pdi).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: äldre än 18 år, friska försökspersoner -
Uteslutningskriterier: utan antikoagulering, utan esofagusskador, utan luftvägsskador och utan spirometriförändringar
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diafragmaintervention under en viss procent av resistiv belastning med en IMT-enhet
Tidsram: 1 år
|
Diafragmainterventionen bestäms av förhållandet mellan magtrycket och det transdiafragmatiska trycket
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABC123 (Mansoura university)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Threshold IMT (Inspiratory muscle trainer) från Philips
-
University of ValenciaAvslutadMuskelsvaghet | Andra diagnoser, komorbiditeter och komplikationer | Syndrom; InstitutionaliseringSpanien