Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение нагрузки на диафрагму во время тренировки с устройством ТИМ

13 сентября 2022 г. обновлено: Dario Villalba, Clínica Basilea

Измерение нагрузки на диафрагму во время тренировки с помощью тренажера мышц вдоха

Общеизвестно, что тренировка на аппарате IMT увеличивает максимальное давление вдоха. Тем не менее, есть сомнения относительно того, какие мышцы задействованы во время этой тренировки. Целью данного исследования является определение нагрузки на диафрагму здоровых людей во время тренировки с устройством ТИМ от низкого . Таким образом, каждый субъект будет контролироваться с помощью пищеводной и желудочной манометрии.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование имеет квазиэкспериментальный дизайн. Мы наберем десять здоровых взрослых добровольцев без антикоагулянтов или поражений пищевода после подписания формы согласия.

После проверки соответствующего правильного положения каждого катетера каждый субъект будет использовать устройство IMT при различных рандомизированных нагрузках (в процентах от максимального давления вдоха, считая десятками от 10% до 100%). Будет использоваться респираторный механический монитор FluxMed® GrT MBMed. Каждый процент резистивной нагрузки будет поддерживаться в течение 5 вдохов. Между тем, оператор будет регистрировать пищеводное давление, желудочное давление и трансдиафрагмальное давление. Сотрудничество диафрагмы в каждом проценте резистивной нагрузки будет определяться путем расчета отношения между желудочным давлением и трансдиафрагмальным давлением (∆Pgas/∆Pdi).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые взрослые добровольцы

Описание

Критерии включения: старше 18 лет, здоровые лица -

Критерии исключения: без антикоагулянтов, без поражений пищевода, без поражений дыхательных путей и без изменений спирометрии.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство диафрагмы при определенном проценте резистивной нагрузки с устройством IMT
Временное ограничение: 1 год
Диафрагмальное вмешательство определяется соотношением внутрижелудочного давления и трансдиафрагмального давления.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ABC123 (Mansoura university)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться