- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05542069
Измерение нагрузки на диафрагму во время тренировки с устройством ТИМ
Измерение нагрузки на диафрагму во время тренировки с помощью тренажера мышц вдоха
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование имеет квазиэкспериментальный дизайн. Мы наберем десять здоровых взрослых добровольцев без антикоагулянтов или поражений пищевода после подписания формы согласия.
После проверки соответствующего правильного положения каждого катетера каждый субъект будет использовать устройство IMT при различных рандомизированных нагрузках (в процентах от максимального давления вдоха, считая десятками от 10% до 100%). Будет использоваться респираторный механический монитор FluxMed® GrT MBMed. Каждый процент резистивной нагрузки будет поддерживаться в течение 5 вдохов. Между тем, оператор будет регистрировать пищеводное давление, желудочное давление и трансдиафрагмальное давление. Сотрудничество диафрагмы в каждом проценте резистивной нагрузки будет определяться путем расчета отношения между желудочным давлением и трансдиафрагмальным давлением (∆Pgas/∆Pdi).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: старше 18 лет, здоровые лица -
Критерии исключения: без антикоагулянтов, без поражений пищевода, без поражений дыхательных путей и без изменений спирометрии.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство диафрагмы при определенном проценте резистивной нагрузки с устройством IMT
Временное ограничение: 1 год
|
Диафрагмальное вмешательство определяется соотношением внутрижелудочного давления и трансдиафрагмального давления.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABC123 (Mansoura university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .