- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05542069
Pomiar obciążenia przepony podczas treningu aparatem IMT
Pomiar obciążenia przepony podczas treningu za pomocą urządzenia do treningu mięśni wdechowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma charakter quasi-eksperymentalny. Zrekrutujemy dziesięciu zdrowych dorosłych ochotników bez leków przeciwkrzepliwych i zmian w przełyku, po podpisaniu formularza zgody.
Po sprawdzeniu odpowiedniej prawidłowej pozycji każdego cewnika, każdy pacjent będzie używał urządzenia IMT przy różnych losowych obciążeniach (procenty maksymalnego ciśnienia wdechowego, liczone przez dziesiątki od 10% do 100%). Zastosowany zostanie monitor mechaniki oddechowej FluxMed® GrT MBMed. Każdy procent obciążenia rezystancyjnego będzie utrzymywany przez 5 wdechów. W międzyczasie operator zarejestruje ciśnienie w przełyku, ciśnienie w żołądku i ciśnienie przezprzeponowe. Współpraca przepony w każdym procencie obciążenia rezystancyjnego zostanie określona przez obliczenie zależności między ciśnieniem żołądkowym a ciśnieniem przezprzeponowym (∆Pgas/∆Pdi).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: powyżej 18 lat, osoby zdrowe -
Kryteria wykluczenia: bez antykoagulacji, bez zmian w przełyku, bez zmian w drogach oddechowych i bez zmian w spirometrii
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja membrany podczas określonego procentu obciążenia rezystancyjnego za pomocą urządzenia IMT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Interwencja przepony zależy od stosunku ciśnienia żołądkowego do ciśnienia przezprzeponowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABC123 (Mansoura university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .