Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar obciążenia przepony podczas treningu aparatem IMT

13 września 2022 zaktualizowane przez: Dario Villalba, Clínica Basilea

Pomiar obciążenia przepony podczas treningu za pomocą urządzenia do treningu mięśni wdechowych

Powszechnie wiadomo, że trening z urządzeniem IMT zwiększa maksymalne ciśnienie wdechowe. Niemniej jednak istnieją wątpliwości, które mięśnie są zaangażowane podczas tego treningu. Celem pracy jest określenie obciążenia przepony osób zdrowych podczas treningu z urządzeniem IMT od niskiego . Dlatego każdy pacjent będzie monitorowany za pomocą manometrii przełyku i żołądka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma charakter quasi-eksperymentalny. Zrekrutujemy dziesięciu zdrowych dorosłych ochotników bez leków przeciwkrzepliwych i zmian w przełyku, po podpisaniu formularza zgody.

Po sprawdzeniu odpowiedniej prawidłowej pozycji każdego cewnika, każdy pacjent będzie używał urządzenia IMT przy różnych losowych obciążeniach (procenty maksymalnego ciśnienia wdechowego, liczone przez dziesiątki od 10% do 100%). Zastosowany zostanie monitor mechaniki oddechowej FluxMed® GrT MBMed. Każdy procent obciążenia rezystancyjnego będzie utrzymywany przez 5 wdechów. W międzyczasie operator zarejestruje ciśnienie w przełyku, ciśnienie w żołądku i ciśnienie przezprzeponowe. Współpraca przepony w każdym procencie obciążenia rezystancyjnego zostanie określona przez obliczenie zależności między ciśnieniem żołądkowym a ciśnieniem przezprzeponowym (∆Pgas/∆Pdi).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych dorosłych ochotników

Opis

Kryteria włączenia: powyżej 18 lat, osoby zdrowe -

Kryteria wykluczenia: bez antykoagulacji, bez zmian w przełyku, bez zmian w drogach oddechowych i bez zmian w spirometrii

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja membrany podczas określonego procentu obciążenia rezystancyjnego za pomocą urządzenia IMT
Ramy czasowe: 1 rok
Interwencja przepony zależy od stosunku ciśnienia żołądkowego do ciśnienia przezprzeponowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABC123 (Mansoura university)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj