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Mesure de la charge du diaphragme pendant l'entraînement avec un appareil IMT

13 septembre 2022 mis à jour par: Dario Villalba, Clínica Basilea

Mesure de la charge du diaphragme pendant l'entraînement avec un appareil d'entraînement des muscles inspiratoires

Il est bien connu que l'entraînement avec l'appareil IMT augmente la pression inspiratoire maximale. Néanmoins, il existe des doutes sur les muscles impliqués lors de cet entraînement. Le but de cette étude est de déterminer la charge du diaphragme de sujets sains pendant l'entraînement avec un appareil IMT à partir d'un faible . Par conséquent, chaque sujet sera surveillé à l'aide d'une manométrie œsophagienne et gastrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a un devis quasi-expérimental. Nous recruterons dix volontaires adultes sains sans anticoagulation ni lésions oesophagiennes, après signature d'un formulaire de consentement.

Après avoir vérifié la position correcte appropriée de chaque cathéter, chaque sujet utilisera le dispositif IMT tout au long de différentes charges randomisées (pourcentages de la pression inspiratoire maximale, comptant par dizaines de 10 % à 100 %). Le moniteur mécanique respiratoire FluxMed® GrT MBMed sera utilisé. Chaque pourcentage de charge résistive sera maintenu pendant 5 inspirations. Pendant ce temps, un opérateur enregistrera la pression oesophagienne, la pression gastrique et la pression transdiaphragmatique. La collaboration diaphragmatique dans chaque pourcentage de charge résistive sera déterminée en calculant la relation entre la pression gastrique et la pression transdiaphragmatique (∆Pgas/∆Pdi).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

volontaires adultes en bonne santé

La description

Critères d'inclusion : plus de 18 ans, sujets sains -

Critères d'exclusion : sans anticoagulation, sans lésions oesophagiennes, sans lésions des voies respiratoires et sans altération de la spirométrie

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention du diaphragme pendant un certain pourcentage de charge résistive avec un appareil IMT
Délai: 1 an
L'intervention diaphragmatique est déterminée par le rapport de la pression gastrique et de la pression transdiaphragmatique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

15 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABC123 (Mansoura university)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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