- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05542069
Mesure de la charge du diaphragme pendant l'entraînement avec un appareil IMT
Mesure de la charge du diaphragme pendant l'entraînement avec un appareil d'entraînement des muscles inspiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a un devis quasi-expérimental. Nous recruterons dix volontaires adultes sains sans anticoagulation ni lésions oesophagiennes, après signature d'un formulaire de consentement.
Après avoir vérifié la position correcte appropriée de chaque cathéter, chaque sujet utilisera le dispositif IMT tout au long de différentes charges randomisées (pourcentages de la pression inspiratoire maximale, comptant par dizaines de 10 % à 100 %). Le moniteur mécanique respiratoire FluxMed® GrT MBMed sera utilisé. Chaque pourcentage de charge résistive sera maintenu pendant 5 inspirations. Pendant ce temps, un opérateur enregistrera la pression oesophagienne, la pression gastrique et la pression transdiaphragmatique. La collaboration diaphragmatique dans chaque pourcentage de charge résistive sera déterminée en calculant la relation entre la pression gastrique et la pression transdiaphragmatique (∆Pgas/∆Pdi).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : plus de 18 ans, sujets sains -
Critères d'exclusion : sans anticoagulation, sans lésions oesophagiennes, sans lésions des voies respiratoires et sans altération de la spirométrie
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervention du diaphragme pendant un certain pourcentage de charge résistive avec un appareil IMT
Délai: 1 an
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L'intervention diaphragmatique est déterminée par le rapport de la pression gastrique et de la pression transdiaphragmatique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABC123 (Mansoura university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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