- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05542069
Meting van de diafragmabelasting tijdens de training met een IMT-apparaat
Meting van de middenrifbelasting tijdens de training met een inspiratiespiertrainer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft een quasi-experimenteel design. We zullen tien gezonde volwassen vrijwilligers rekruteren zonder antistolling of slokdarmlaesies, na ondertekening van een toestemmingsformulier.
Na controle van de juiste juiste positie van elke katheter, zal elke proefpersoon het IMT-apparaat gebruiken tijdens verschillende willekeurige belastingen (percentages van de maximale inspiratiedruk, tellend in tientallen van 10% tot 100%). FluxMed® GrT MBMed respiratoire mechanische monitor zal worden gebruikt. Elk percentage weerstandsbelasting wordt gehandhaafd gedurende 5 inspiraties. Ondertussen registreert een operator de slokdarmdruk, de maagdruk en de transdiafragmatische druk. Membraansamenwerking in elk percentage weerstandsbelasting zal worden bepaald door de relatie tussen de maagdruk en de transdiafragmatische druk (∆Pgas/∆Pdi) te berekenen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: ouder dan 18 jaar, gezonde proefpersonen -
Uitsluitingscriteria: zonder antistolling, zonder slokdarmlaesies, zonder luchtweglaesies en zonder spirometrieveranderingen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Membraaninterventie tijdens een bepaald percentage ohmse belasting met een IMT-apparaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De middenrifinterventie wordt bepaald door de verhouding van de maagdruk en de transdiafragmatische druk
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABC123 (Mansoura university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .