EVERLAST 2-leté sledování

Doporučení k aktivitě a omezení zvedání po gynekologických operacích vycházejí z tradice a anekdoty. Navzdory nedostatku důkazů na podporu těchto doporučení v nedávném průzkumu 82–86 % minimálně invazivních gynekologických chirurgů doporučilo pooperační omezení zvedání. Mezitím se další chirurgické obory začaly od těchto tradičních omezení odklánět a uznávaly nejen nejasné zdravotní přínosy prodloužené rekonvalescence, ale i ekonomické důsledky svévolného omezování pooperační účasti pracovní síly. Například po úpravě tříselné kýly pacienti, kteří se mohli rozhodnout, kdy se vrátit do práce, brali výrazně kratší dobu pracovní neschopnosti a nebylo zjištěno, že by recidiva kýly byla vyšší u těch, kteří obnovili aktivity den po operaci.

Pokud jde o operaci prolapsu, doporučení týkající se omezení hmotnosti jsou primárně založena na teoretickém vyhnutí se nitrobřišnímu tlaku, který by mohl ohrozit úspěch nedávné rekonstrukční operace pánevního dna. Ve výzkumné studii zdravých dobrovolníků však každodenní fyziologické události, jako je Valsalva, kašel a vstávání z polohy vleže do vzpřímené polohy, generovaly podstatně větší nitrobřišní tlak než zvedání. Ve studiích na zvířatech mechanická stimulace zlepšuje hojení kosterního svalstva podporou remodelace, chemotaxe myoblastů a diferenciace.6 Studie tedy zpochybnily názor, že vyhýbání se zátěžovým aktivitám chrání rekonstruované pánevní dno.

V nedávné randomizované kontrolované studii doporučení restriktivní versus liberální aktivity po operaci prolapsu byla doporučení pro liberální aktivitu spojena s podobnou spokojeností pacientů, avšak bez rozdílů v krátkodobých anatomických výsledcích. I když tato studie přidala důležité důkazy, nebyla schopna detekovat rozdíly v časné recidivě anatomického prolapsu a literatura zůstává neprůkazná, pokud jde o rizika (nebo jejich absenci) doporučení liberálního obnovení aktivit po operaci prolapsu.

Cílem studie EveRLAST je proto přesvědčivě určit, zda urychlené obnovení úrovní pooperační aktivity není horší než standardní omezení aktivity s ohledem na anatomické a funkční výsledky. Nedávno jsme prezentovali krátkodobá výsledná data shromážděná tři měsíce po operaci, která potvrdila, že urychlená aktivita není horší než standardní omezení aktivity. Nyní navrhujeme dále sledovat tuto studovanou populaci s opakovaným hodnocením dva roky po operaci. Předpokládáme, že ti, kteří dostali pokyny k urychlené pooperační aktivitě, budou nadále vykazovat non-inferiorní anatomické a symptomatické výsledky dva roky po operaci prolapsu. Tuto hypotézu ověříme splněním následujících konkrétních cílů.

Sledování bude probíhat na dálku prostřednictvím rozhovorů Zoom.

Specifický cíl 1: Zjistit, zda urychlené obnovení úrovní pooperační aktivity vede k neinferiorním symptomatickým výsledkům ve srovnání se standardními omezeními aktivity dva roky po původní operaci.

Specifický cíl 2: Porovnat objektivní a subjektivní měření fyzických funkcí dva roky po operaci mezi těmi, kteří dostávají urychlené a standardní omezení aktivity. Mezi opatření patří 2minutový test chůze (2MWT), test ve stoje na židli a škála hodnocení aktivit (AAS).

Specifický cíl 3: Porovnat objektivní a subjektivní měření funkce pánevního dna dva roky po operaci u pacientů s urychleným a standardním omezením aktivity. Mezi hlavní výsledky patří přeléčení (např. pesar, operace), objektivní anatomická data POPQ, jsou-li k dispozici, inventář úzkosti pánevního dna (PFDI) a dojem zlepšení pomocí škály Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).