EveRLAST 2-vuotinen seuranta

Gynekologisen leikkauksen jälkeiset aktiivisuussuositukset ja nostorajoitukset perustuvat perinteisiin ja anekdootteihin. Huolimatta tällaisten suositusten tueksi todisteiden niukkuudesta, äskettäisessä tutkimuksessa 82–86 % minimaalisesti invasiivisista gynekologisista kirurgeista suositteli leikkauksen jälkeisiä nostorajoituksia. Samaan aikaan muut kirurgiset erikoisalat ovat alkaneet poiketa näistä perinteisistä rajoituksista, koska ne eivät tunnusta vain pitkittyneen toipumisen epäselviä terveyshyötyjä, vaan myös leikkauksen jälkeisen työvoimaosuuden mielivaltaisen rajoittamisen taloudelliset seuraukset. Esimerkiksi nivustyrän korjauksen jälkeen potilaat, jotka pystyivät päättämään, milloin palaavat töihin, pitivät merkittävästi lyhyemmän sairausloman ajan, eikä tyrän uusiutumisen havaittu olevan suurempi leikkauksen jälkeisenä päivänä toimintoihin palaavilla potilailla.

Prolapsin leikkauksen osalta painonrajoituksiin liittyvät suositukset perustuvat ensisijaisesti teoreettiseen vatsansisäisen paineen välttämiseen, mikä voisi vaarantaa äskettäisen korjaavan lantionpohjan leikkauksen onnistumisen. Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa päivittäiset fysiologiset tapahtumat, kuten Valsalva, yskä ja nouseminen makuuasennosta pystyasennosta, aiheuttivat kuitenkin huomattavasti enemmän vatsan sisäistä painetta kuin nostaminen. Eläinkokeissa mekaaninen stimulaatio parantaa luustolihasten paranemista edistämällä uudelleenmuodostumista, myoblastien kemotaksista ja erilaistumista. Siten tutkimukset ovat kyseenalaistaneet käsityksen, että painoa kantavien toimintojen välttäminen suojaa rekonstruoitua lantionpohjaa.

Hiljattain tehdyssä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa suositeltiin rajoittavaa ja liberaalia aktiivisuutta prolapsin leikkauksen jälkeen, vapaan aktiivisuuden suositukset liittyivät samanlaiseen potilastyytyväisyyteen, mutta ei eroja lyhyen aikavälin anatomisissa tuloksissa. Vaikka tämä tutkimus lisäsi tärkeitä todisteita, sillä ei ollut voimaa havaita eroja varhaisessa anatomisessa prolapsin uusiutumisessa, ja kirjallisuus on edelleen epäselvä koskien riskejä (tai sen puuttumista), joka liittyy toiminnan vapaaseen jatkamiseen prolapsin jälkeen.

Siksi EVeRLAST-tutkimuksen tavoitteena on lopullisesti määrittää, onko leikkauksen jälkeisten aktiivisuustasojen nopeutettu palautuminen anatomisten ja toiminnallisten tulosten osalta huonompi kuin normaalit aktiivisuusrajoitukset. Esitimme äskettäin lyhyen aikavälin tulostiedot, jotka kerättiin kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, ja ne vahvistivat, että nopeutettu toiminta ei ole huonompi kuin normaalit aktiivisuusrajoitukset. Ehdotamme nyt, että tätä tutkimuspopulaatiota seurataan edelleen toistamalla arvioinnit kahden vuoden kuluttua leikkauksesta. Oletamme, että ne, jotka saivat nopeutettuja postoperatiivisia toimintaohjeita, osoittavat edelleen non-inferior-anatomisia ja oireellisia tuloksia kahden vuoden kuluttua prolapsin leikkauksesta. Testaamme tätä hypoteesia suorittamalla seuraavat erityiset tavoitteet.

Seuranta toteutetaan etänä Zoom-haastattelujen kautta.

Erityinen tavoite 1: Selvitä, johtaako leikkauksen jälkeisen aktiivisuustason nopeutettu uudelleen aloittaminen ei- huonompiin oireisiin verrattuna tavanomaisiin aktiivisuusrajoituksiin kahden vuoden kuluttua alkuperäisestä leikkauksesta.

Erityinen tavoite 2: Vertaa objektiivisia ja subjektiivisia fyysisen toiminnan mittareita kahden vuoden kuluttua leikkauksesta niiden välillä, jotka saavat nopeutettuja ja normaaleja aktiivisuusrajoituksia. Toimenpiteisiin kuuluvat 2 minuutin kävelytesti (2MWT), tuolitelinetesti ja Activities Assessment Scale (AAS).

Erityistavoite 3: Vertaa objektiivisia ja subjektiivisia mittauksia ja lantionpohjan toimintaa kahden vuoden kuluttua leikkauksesta potilailla, jotka saavat nopeutettuja ja normaaleja toimintarajoituksia. Tärkeimpiä tuloksia ovat uusintahoito (esim. pessaari, leikkaus), objektiiviset anatomiset POPQ-tiedot, mikäli saatavilla, lantionpohjan vaikeuskartoitus (PFDI) ja vaikutelma paranemisesta käyttämällä Patient Global Impression of Improvement -asteikkoa (PGI-I).