EVeRLAST 2-letnia obserwacja

Zalecenia dotyczące aktywności i znoszenia ograniczeń po operacjach ginekologicznych oparte są na tradycji i anegdocie. Pomimo niedostatku dowodów na poparcie takich zaleceń, w niedawnym badaniu 82-86% minimalnie inwazyjnych chirurgów ginekologów zaleciło pooperacyjne ograniczenie podnoszenia. W międzyczasie inne specjalizacje chirurgiczne zaczęły odchodzić od tych tradycyjnych ograniczeń, uznając nie tylko niejasne korzyści zdrowotne wynikające z przedłużonej rekonwalescencji, ale także ekonomiczne implikacje arbitralnego ograniczania pooperacyjnego udziału siły roboczej. Na przykład po operacji przepukliny pachwinowej pacjenci, którzy byli w stanie podjąć decyzję o powrocie do pracy, korzystali ze zwolnień lekarskich znacznie krócej, a nawroty przepukliny nie były częstsze u osób podejmujących aktywność następnego dnia po operacji.

W odniesieniu do operacji wypadnięcia, zalecenia dotyczące ograniczeń masy ciała opierają się przede wszystkim na teoretycznym unikaniu ciśnienia w jamie brzusznej, które mogłoby zagrozić powodzeniu niedawnej operacji rekonstrukcji dna miednicy. Jednak w badaniu przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach codzienne zdarzenia fizjologiczne, takie jak Valsalva, kaszel i wstawanie z pozycji leżącej do pionowej, generowały znacznie większe ciśnienie w jamie brzusznej niż podnoszenie ciężarów. W badaniach na zwierzętach stymulacja mechaniczna poprawia gojenie się mięśni szkieletowych poprzez promowanie przebudowy, chemotaksji mioblastów i różnicowania.6 W związku z tym badania podważyły ​​pogląd, że unikanie czynności obciążających chroni zrekonstruowane dno miednicy.

W niedawnym randomizowanym kontrolowanym badaniu dotyczącym zaleceń dotyczących restrykcyjnej i liberalnej aktywności po operacji wypadnięcia, liberalne zalecenia dotyczące aktywności wiązały się z podobnym zadowoleniem pacjentów, ale bez różnic w krótkoterminowych wynikach anatomicznych. Chociaż badanie to dostarczyło ważnych dowodów, nie było w stanie wykryć różnic we wczesnych nawrotach wypadania anatomicznego, a literatura pozostaje niejednoznaczna co do ryzyka (lub jego braku) zalecanego swobodnego wznowienia czynności po operacji wypadnięcia.

Dlatego celem badania EVeRLAST jest ostateczne ustalenie, czy przyspieszone wznowienie poziomu aktywności pooperacyjnej nie jest gorsze od standardowych ograniczeń aktywności w odniesieniu do wyników anatomicznych i funkcjonalnych. Niedawno przedstawiliśmy krótkoterminowe dane dotyczące wyników, zebrane trzy miesiące po operacji, które potwierdziły, że przyspieszona aktywność nie jest gorsza od standardowych ograniczeń aktywności. Proponujemy teraz dalsze śledzenie tej populacji badawczej, z powtórnymi ocenami dwa lata po operacji. Stawiamy hipotezę, że ci, którzy otrzymali instrukcje dotyczące przyspieszonej aktywności pooperacyjnej, będą nadal wykazywać nie gorsze wyniki anatomiczne i objawowe dwa lata po operacji wypadnięcia. Przetestujemy tę hipotezę, realizując następujące cele szczegółowe.

Kontynuacja będzie prowadzona zdalnie za pośrednictwem wywiadów Zoom.

Cel szczegółowy 1: Określenie, czy przyspieszone wznowienie poziomu aktywności pooperacyjnej skutkuje nie gorszymi wynikami objawowymi w porównaniu ze standardowymi ograniczeniami aktywności po dwóch latach od pierwotnej operacji.

Cel szczegółowy 2: Porównanie obiektywnych i subiektywnych wskaźników sprawności fizycznej dwa lata po operacji między osobami otrzymującymi przyspieszone i standardowe ograniczenia aktywności. Środki obejmują 2-minutowy test marszu (2MWT), test stania na krześle i skalę oceny aktywności (AAS).

Cel szczegółowy 3: Porównanie obiektywnych i subiektywnych pomiarów funkcji dna miednicy dwa lata po operacji u osób otrzymujących przyspieszone i standardowe ograniczenia aktywności. Główne wyniki obejmują ponowne leczenie (np. pessar, zabieg chirurgiczny), obiektywne dane anatomiczne POPQ, jeśli są dostępne, inwentarz dystresu dna miednicy (PFDI) oraz wrażenie poprawy za pomocą skali ogólnego wrażenia poprawy pacjenta (PGI-I).