EVERLAST 2-Jahres-Follow-up

Aktivitätsempfehlungen und Hebebeschränkungen nach gynäkologischen Operationen basieren auf Tradition und Anekdote. Trotz des Mangels an Beweisen, die solche Empfehlungen stützen, empfahlen in einer kürzlich durchgeführten Umfrage 82-86 % der minimal-invasiven gynäkologischen Chirurgen eine postoperative Einschränkung des Hebens. Inzwischen haben andere chirurgische Fachrichtungen damit begonnen, sich von diesen traditionellen Einschränkungen zu entfernen, indem sie nicht nur die unklaren gesundheitlichen Vorteile einer verlängerten Rekonvaleszenz erkennen, sondern auch die wirtschaftlichen Auswirkungen einer willkürlichen Einschränkung der postoperativen Erwerbsbeteiligung. Zum Beispiel mussten Patienten nach einer Leistenhernienkorrektur, die selbst entscheiden konnten, wann sie zur Arbeit zurückkehren, eine signifikant kürzere Krankschreibungsphase auf sich nehmen, und es wurde nicht festgestellt, dass das Wiederauftreten von Hernien bei denjenigen, die ihre Aktivitäten am Tag nach der Operation wieder aufnahmen, höher war.

In Bezug auf die Senkungschirurgie basieren Empfehlungen in Bezug auf Gewichtsbeschränkungen hauptsächlich auf der theoretischen Vermeidung von intraabdominalem Druck, der den Erfolg einer kürzlich durchgeführten rekonstruktiven Beckenbodenoperation beeinträchtigen könnte. In einer Forschungsstudie mit gesunden Freiwilligen erzeugten jedoch tägliche physiologische Ereignisse wie Valsalva, Husten und das Aufstehen aus der Rückenlage in die aufrechte Position einen erheblich höheren intraabdominalen Druck als das Heben. In Tierversuchen verbessert die mechanische Stimulation die Heilung der Skelettmuskulatur, indem sie den Umbau, die Myoblasten-Chemotaxis und die Differenzierung fördert.6 Daher haben Studien die Vorstellung in Frage gestellt, dass die Vermeidung von Aktivitäten mit Gewichtsbelastung den rekonstruierten Beckenboden schützt.

In einer kürzlich durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie zu restriktiven versus liberalen Bewegungsempfehlungen nach einer Senkungsoperation waren liberale Bewegungsempfehlungen mit ähnlicher Patientenzufriedenheit verbunden, jedoch ohne Unterschiede in den kurzfristigen anatomischen Ergebnissen. Obwohl diese Studie wichtige Beweise hinzufügte, war sie nicht in der Lage, Unterschiede bei frühen anatomischen Rezidiven des Prolaps zu erkennen, und die Literatur bleibt in Bezug auf die Risiken (oder deren Fehlen) der Empfehlung einer großzügigen Wiederaufnahme der Aktivitäten nach einer Prolapsoperation nicht schlüssig.

Daher ist es das Ziel der EVERLAST-Studie, abschließend zu bestimmen, ob die beschleunigte Wiederaufnahme des postoperativen Aktivitätsniveaus den Standard-Aktivitätsbeschränkungen in Bezug auf anatomische und funktionelle Ergebnisse nicht unterlegen ist. Wir haben kürzlich kurzfristige Ergebnisdaten präsentiert, die drei Monate nach der Operation erhoben wurden und bestätigten, dass eine beschleunigte Aktivität den standardmäßigen Aktivitätseinschränkungen nicht unterlegen ist. Wir schlagen nun vor, diese Studienpopulation weiter zu verfolgen, mit Wiederholungsbewertungen zwei Jahre nach der Operation. Wir gehen davon aus, dass diejenigen, die eine beschleunigte postoperative Aktivitätsanweisung erhalten haben, zwei Jahre nach der Prolapsoperation weiterhin nicht unterlegene anatomische und symptomatische Ergebnisse zeigen werden. Wir werden diese Hypothese testen, indem wir die folgenden spezifischen Ziele erfüllen.

Die Nachbereitung erfolgt aus der Ferne über Zoom-Interviews.

Spezifisches Ziel 1: Feststellung, ob eine beschleunigte Wiederaufnahme des postoperativen Aktivitätsniveaus zu nicht schlechteren symptomatischen Ergebnissen im Vergleich zu standardmäßigen Aktivitätseinschränkungen zwei Jahre nach der ursprünglichen Operation führt.

Spezifisches Ziel 2: Vergleichen Sie objektive und subjektive Messwerte der körperlichen Funktion zwei Jahre nach der Operation zwischen denen, die beschleunigte Aktivitätseinschränkungen gegenüber Standardaktivitätseinschränkungen erhalten. Zu den Maßnahmen gehören ein 2-Minuten-Gehtest (2MWT), ein Stuhlstehtest und die Activity Assessment Scale (AAS).

Spezifisches Ziel 3: Vergleich der objektiven und subjektiven Messungen der Beckenbodenfunktion zwei Jahre nach der Operation bei denjenigen, die beschleunigte Aktivitätseinschränkungen mit Standard-Aktivitätseinschränkungen erhalten. Zu den Hauptergebnissen gehören eine erneute Behandlung (z. B. Pessar, Operation), objektive anatomische POPQ-Daten, sofern verfügbar, das Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) und der Eindruck der Verbesserung unter Verwendung der Patient Global Impression of Improvement-Skala (PGI-I).