EVERLAST 2-ÅRS OPFØLGNING

Aktivitetsanbefalinger og ophævelse af restriktioner efter gynækologisk kirurgi er baseret på tradition og anekdote. På trods af mangel på beviser til støtte for sådanne anbefalinger, anbefalede 82-86 % af minimalt invasive gynækologiske kirurger i en nylig undersøgelse postoperative løfterestriktioner. I mellemtiden er andre kirurgiske specialer begyndt at afvige fra disse traditionelle restriktioner, idet de anerkender ikke kun de uklare sundhedsmæssige fordele ved en forlænget rekonvalescens, men de økonomiske konsekvenser af vilkårlig begrænsning af postoperativ arbejdsstyrkedeltagelse. For eksempel, efter reparation af lyskebrok, tog patienter, der var i stand til at beslutte, hvornår de skulle vende tilbage til arbejdet, en væsentlig kortere periode med sygemelding, og tilbagefald af brok viste sig ikke at være højere hos dem, der genoptog aktiviteter dagen efter operationen.

Med hensyn til prolapskirurgi er anbefalinger relateret til vægtbegrænsninger primært baseret på teoretisk undgåelse af intraabdominalt tryk, som kan kompromittere succesen med en nylig rekonstruktiv bækkenbundsoperation. Men i en forskningsundersøgelse af raske frivillige genererede daglige fysiologiske hændelser såsom Valsalva, hoste og stigning fra liggende til oprejst stilling betydeligt mere intra-abdominalt tryk end løft. I dyreforsøg forbedrer mekanisk stimulering skeletmuskelheling ved at fremme remodellering, myoblastkemotaksi og differentiering.6 Undersøgelser har således udfordret forestillingen om, at undgåelse af vægtbærende aktiviteter er beskyttende for den rekonstruerede bækkenbund.

I et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg med restriktive versus liberale aktivitetsanbefalinger efter prolapskirurgi var liberale aktivitetsanbefalinger forbundet med lignende patienttilfredshed, men dog ingen forskelle i kortsigtede anatomiske resultater. Selvom denne undersøgelse tilføjede vigtige beviser, var den ikke drevet til at opdage forskelle i tidligt anatomisk prolaps-tilbagefald, og litteraturen er stadig inkonklusiv med hensyn til risiciene (eller fraværet heraf) ved at anbefale liberal genoptagelse af aktiviteter efter prolapskirurgi.

Derfor er formålet med EVeRLAST-studiet endeligt at afgøre, om fremskyndet genoptagelse af postoperative aktivitetsniveauer ikke er ringere end standardaktivitetsrestriktioner med hensyn til anatomiske og funktionelle resultater. Vi præsenterede for nylig kortsigtede resultatdata, indsamlet tre måneder efter operationen, som bekræftede, at fremskyndet aktivitet ikke er ringere end standardaktivitetsbegrænsninger. Vi foreslår nu at følge denne undersøgelsespopulation yderligere med gentagne vurderinger to år efter operationen. Vi antager, at de, der modtog fremskyndede postoperative aktivitetsinstruktioner, vil fortsætte med at demonstrere ikke-inferiøre anatomiske og symptomatiske resultater to år efter prolapsoperation. Vi vil teste denne hypotese ved at fuldføre følgende specifikke mål.

Opfølgningen vil blive foretaget eksternt via Zoom-interviews.

Specifikt mål 1: Bestem, om fremskyndet genoptagelse af postoperative aktivitetsniveauer resulterer i ikke-inferiøre symptomatiske resultater sammenlignet med standardaktivitetsrestriktioner to år efter den oprindelige operation.

Specifikt mål 2: Sammenlign objektive og subjektive mål for fysisk funktion to år efter operationen mellem dem, der modtager fremskyndede versus standardaktivitetsrestriktioner. Foranstaltningerne omfatter en 2-minutters gangtest (2MWT), stolestandstest og Activities Assessment Scale (AAS).

Specifikt mål 3: Sammenlign objektive og subjektive mål for og bækkenbundsfunktion to år efter operationen hos dem, der modtager fremskyndede kontra standardaktivitetsrestriktioner. De vigtigste resultater omfatter genbehandling (f.eks. pessar, kirurgi), objektive anatomiske POPQ-data, hvor de er tilgængelige, Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) og indtryk af forbedring ved hjælp af Patient Global Impression of Improvement-skalaen (PGI-I).