EVERLAST 2-års oppfølging

Aktivitetsanbefalinger og heving av restriksjoner etter gynekologisk kirurgi er basert på tradisjon og anekdote. Til tross for mangel på bevis for å støtte slike anbefalinger, anbefalte 82-86 % av minimalt invasive gynekologiske kirurger i en fersk undersøkelse postoperative løfterestriksjoner. I mellomtiden har andre kirurgiske spesialiteter begynt å avvike fra disse tradisjonelle restriksjonene, og anerkjenner ikke bare de uklare helsemessige fordelene ved en forlenget rekonvalesens, men også de økonomiske implikasjonene av vilkårlig å begrense postoperativ arbeidskraftdeltakelse. For eksempel, etter reparasjon av lyskebrokk, tok pasienter som var i stand til å bestemme når de skulle gå tilbake til jobb en betydelig kortere periode med sykemelding, og tilbakefall av brokk ble ikke funnet å være høyere hos dem som gjenopptok aktiviteter dagen etter operasjonen.

Med hensyn til prolapskirurgi er anbefalinger knyttet til vektrestriksjoner primært basert på teoretisk unngåelse av intraabdominalt trykk som kan kompromittere suksessen til en nylig rekonstruktiv bekkenbunnsoperasjon. Men i en forskningsstudie av friske frivillige, genererte daglige fysiologiske hendelser som Valsalva, hoste og stigning fra liggende til oppreist stilling betydelig mer intraabdominalt trykk enn løfting. I dyrestudier forbedrer mekanisk stimulering skjelettmuskelheling ved å fremme remodellering, myoblastkjemotaksi og differensiering.6 Studier har derfor utfordret forestillingen om at unngåelse av vektbærende aktiviteter er beskyttende for den rekonstruerte bekkenbunnen.

I en nylig randomisert kontrollert studie av restriktive versus liberale aktivitetsanbefalinger etter prolapskirurgi, var liberale aktivitetsanbefalinger assosiert med lignende pasienttilfredshet, men ingen forskjeller i kortsiktige anatomiske utfall. Selv om denne studien tilførte viktig bevis, var den ikke drevet til å oppdage forskjeller i tidlig anatomisk tilbakefall av prolaps, og litteraturen er fortsatt usikker med hensyn til risikoen (eller fraværet derav) ved å anbefale liberal gjenopptakelse av aktiviteter etter prolapskirurgi.

Derfor er målet med EVeRLAST-studien å avgjøre om fremskyndet gjenopptakelse av postoperative aktivitetsnivåer ikke er dårligere enn standard aktivitetsbegrensninger med hensyn til anatomiske og funksjonelle resultater. Vi presenterte nylig kortsiktige utfallsdata, samlet inn tre måneder etter operasjonen, som bekreftet at fremskyndet aktivitet ikke er dårligere enn standard aktivitetsbegrensninger. Vi foreslår nå å følge denne studiepopulasjonen ytterligere, med gjentatte vurderinger to år etter operasjonen. Vi antar at de som mottok fremskyndede postoperative aktivitetsinstruksjoner vil fortsette å demonstrere ikke-inferiøre anatomiske og symptomatiske utfall to år etter prolapsoperasjon. Vi vil teste denne hypotesen ved å fullføre følgende spesifikke mål.

Oppfølgingen vil bli utført eksternt via Zoom-intervjuer.

Spesifikt mål 1: Bestem om fremskyndet gjenopptakelse av postoperative aktivitetsnivåer resulterer i ikke-inferiøre symptomatiske utfall sammenlignet med standard aktivitetsrestriksjoner to år etter den opprinnelige operasjonen.

Spesifikt mål 2: Sammenlign objektive og subjektive mål på fysisk funksjon to år etter operasjonen mellom de som får fremskyndede kontra standard aktivitetsbegrensninger. Tiltak inkluderer en 2-minutters gangtest (2MWT), stolstandtest og Activities Assessment Scale (AAS).

Spesifikt mål 3: Sammenlign objektive og subjektive mål på og bekkenbunnsfunksjon to år etter operasjonen hos de som får fremskyndede kontra standard aktivitetsbegrensninger. Hovedresultater inkluderer gjenbehandling (f.eks. pessar, kirurgi), objektive anatomiske POPQ-data, der tilgjengelig, Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) og inntrykk av forbedring ved bruk av Patient Global Impression of Improvement-skalaen (PGI-I).