Elektronický SBI(RT) pro MSM v Argentině

Tato navrhovaná studie se skládá ze dvou etap. Fáze 1: Vývoj bude sestávat z vývoje e-SBI, adaptace YMHP na MHP, školení poradců pro poskytování MHP a pilotního testování e-SBI s 50 MSM přicházejícími do Nexo na testování HIV. Během fáze 2: Pilot RCT randomizujeme 200 MSM přicházejících do Nexo na testování HIV v poměru 3:1 (eSBI: Screening Assessments Only-SA), abychom posoudili proveditelnost a přijatelnost e-SBI mezi MSM přicházejícími do Nexo Testování HIV a zavést a pilotovat proces RCT pro budoucí zkoušku. Jako sekundární cíl posoudíme příjem, přijatelnost a proveditelnost poskytování MHP účastníkům se středně rizikovým užíváním látek a následné doporučení na SATx mezi účastníky s vysoce rizikovým užíváním nebo závislostí na látce. Nakonec prozkoumáme předběžná zjištění o užívání látek a výsledcích snížení sexuálního rizika.

3.3.4. Fáze 1: Vývoj. 3.3.4.1. Vývoj e-SBI. Vývoj aplikace e-SBI se bude řídit procesem rychlého vývoje aplikací zaměřeného na uživatele (UCRAD). UCRAD spojuje zjednodušený, iterativní přístup Rapid Application Development (RAD) s přístupem User Centered Design (UC), který zapojuje zamýšlené uživatele do celého procesu vývoje aplikací. Tento integrovaný přístup si klade za cíl vyvíjet úspěšné aplikace s dobrou funkčností, jednoduchými funkcemi a použitelným rozhraním. Zamýšlení uživatelé tak získají přístup k prototypům aplikace, což jim umožní poskytnout zpětnou vazbu před další iterací aplikace. UCRAD používá třífázový proces, a to následovně: Pre-design a prototypování rozhraní, Systémová architektura a kódování, Deployment.

3.3.4.1.A Předběžný návrh a prototypování rozhraní. K dokončení této fáze UCRAD získá zpětnou vazbu od komunitního poradního výboru ohledně nástrojů pro screening studií (viz níže) a předběžných plánů pro obsah e-SBI. Po začlenění jejich zpětné vazby provedeme dvě fokusní skupiny (FG) s MSM (N=16), které budou rekrutovány od klientů testování Nexo, kteří jsou starší 18 let. Dokončí screening užívání látek sestávající z otázky týkající se užívání nelegálních drog na stručné obrazovce ASSIST modifikované NIDA a AUDIT-C (obrazovka o 3 položkách užívání alkoholu). Ti, kteří indikují užívání nelegálních drog alespoň měsíčně a/nebo získají skóre ≥4 v AUDIT C, se budou moci zúčastnit. Po vyplnění informovaného souhlasu vyplní každý papírovou a tužkou verzi screeningových nástrojů plánovaných pro zahrnutí do e-SBI. 90minutové zvukově nahrané FG: 1) prozkoumají reakce účastníků na screenery a jejich dopad na vnímání rizika a motivaci ke snížení PSU a rizikového chování; 2) evokovat obsah pro komponentu BI, aby vytvořila nabídky možností důvodů ke změně a potenciálních přístupů ke snížení problémového užívání návykových látek (PSU) a sexuálního rizikového chování, z nichž si uživatelé e-SBI mohou vybrat. Do 48 hodin od dokončení FG zahájíme rychlou analýzu těchto dat pomocí kvalitativní matice, do které budou zaneseny odpovědi a doporučení účastníků, aby bylo možné rychle uspořádat a shrnout zjištění FG. Tyto poznatky budou použity k sestavení prototypu e-SBI.

3.3.4.1.B Architektura systému a kódování. Tento iterativní proces vývoje aplikací ve fázi 2 bude probíhat s vlnami 6 MSM, které se rovněž rekrutují z testovacích klientů Nexo, se stejnými kritérii pro zařazení jako v FG. Budou přijímáni během dvoutýdenních intervalů, aby se udrželo stabilní tempo zpětné vazby a revizí. Účastníci dokončí intervenci na tabletu. Poté vypracují 7bodové hodnocení přijatelnosti v self-reportu. Poté budou účastníci vyslechnuti během audionahraného rozhovoru, aby prozkoumali čtyři hlavní oblasti: 1) jejich reakce na hodnocení přijatelnosti; 2) celkové reakce na e-SBI; 3) emocionální reakce, jak e-SBI postupuje, včetně zvýšeného povědomí o riziku, obav nebo motivace snížit užívání návykových látek a sexuální rizikové chování; a 4) doporučení pro zlepšení schopnosti e-SBI zapojit do léčby MSM, kteří užívají vysoce rizikové drogy a/nebo alkohol. Údaje z rozhovorů projdou stejným procesem rychlé analýzy založené na matici, který se používá pro FG, aby byla rychle informována o další revizi zásahu. Tento proces se bude opakovat s vlnami 6 účastníků, dokud průměrné skóre u každé otázky přijatelnosti nebude ≥4,0 (≤2,0 u otravné), což očekáváme během 3–4 cyklů. Vývoj e-SBI se bude řídit teorií volby, která byla široce používána k informování o intervencích pro volbu cíle, včetně intervencí MI ke snížení užívání látek mezi MSM. Spíše než předem stanovená očekávání výsledku (tj. abstinence) zdůrazňují intervence při volbě cíle osobní volbu a stanovení cílů s cílem zapojit jednotlivce, aby omezili užívání drog a alkoholu. Zdá se, že intervence s volbou cíle jsou stejně účinné jako ty, které jsou založeny na abstinenci a umožňují jednotlivcům stanovit si vlastní cíle léčby, zdá se, že zvyšují míru úspěšnosti.

3.3.4.1.C. Rozvinutí. Počáteční verze e-SBI bude nasazena s 50 MSM přicházejícími do Nexo za účelem testování HIV, které bude použito během čekání na test na HIV. Poté, co tito jedinci podstoupí informovaný souhlas, vyplní eSBI, krátké kvantitativní posouzení přijatelnosti, a poté přistoupí k testu na HIV (aby se minimalizovalo utrpení účastníků). Poté bude náhodně vybráno až 25 z těchto účastníků (5 s nízkorizikovým užíváním látky, 20 se středně nebo vysoce rizikovým užíváním látky), aby podstoupili zvukově nahranou IDI. Tyto IDI se budou řídit teoretickým rámcem přijatelnosti (TFA), který byl odvozen z přehledu literatury o přijatelnosti, a pohlíží na přijatelnost jako na „mnohostranný konstrukt, který odráží rozsah, v jakém lidé poskytující nebo přijímající zdravotnickou intervenci zvažují aby to bylo vhodné na základě předpokládaných nebo zažitých kognitivních a emocionálních reakcí na intervenci." Tyto IDI budou přepsány a nahrány do Dedoose k analýze. Kromě toho použijeme zjištění z těchto IDI k doladění formulace pro kvantitativní hodnocení přijatelnosti založená na TFA, která začleníme do hodnotící baterie během RCT 2. fáze.

3.3.4.2. Adaptace YMHP. Intervence MI jsou efektivně využívány po celém světě, včetně Argentiny, a MI a SBIRT byly účinné s Latinos v USA, což naznačuje, že YMHP lze snadno přizpůsobit argentinskému kontextu. Po konzultaci s naším CAB, Dr. Balán, Lic. Poradci Marone a Nexo přizpůsobí YMPH podle upraveného rámce ADAPT-ITT. Adaptace se zaměří na tři hlavní oblasti: 1) přizpůsobení YMHP argentinskému MSM (včetně překladu, kulturního významu pro MSM starší 29 let); 2) přizpůsobíme YMPH ze samostatné intervence na intervenci v rámci programu SBIRT tím, že minimalizujeme duplicitu s obsahem e-SBI a začleníme obsah pro zlepšení propojení se specializovanými SATx pro účastníky s vysoce rizikovým užíváním látek nebo závislostí; a 3) přidání obsahu k řešení jeho horší účinnosti mezi partnerskými MSM. Během tohoto procesu také vyškolíme poradce YMHP v motivačních rozhovorech a YMHP, jejichž dovednosti budou hodnoceny pomocí škály Integrita léčby motivačního pohovoru V.4 (MITI-4), která zachycuje míru věrnosti poradce vůči MI a stanoví specifická kritéria pro "Znalosti" v MI. Testování revidovaného zásahu proběhne během 2. etapy, pilot RCT.

3.3.5. Fáze 2: Pilot RCT Posoudíme proveditelnost a přijatelnost e-SBI a provedeme předběžný průzkum užívání návykových látek a výsledků snížení sexuálního rizika. Jako sekundární cíl také posoudíme příjem, přijatelnost a proveditelnost poskytování MHP u společnosti Nexo a následné napojení na SATx u osob s vysoce rizikovým užíváním nebo závislostí na látce.

3.3.5.1. Nábor. Účast ve studii bude nabídnuta MSM, kteří přijdou do Nexo kvůli testování na HIV a jsou starší 18 let. Tito klienti dostanou leták, který v souladu s intervencemi při volbě cíle vytvoří nízký práh pro účast ve studii zdůrazněním osobní volby, výběru cíle a intervencí přizpůsobenou speciálně pro MSM, aby se zjistilo, jak nejlépe snížit chování, které je staví na riziko infekce HIV. Klienti, kteří se chtějí zúčastnit, vyplní informovaný souhlas, budou okamžitě randomizováni a dostanou tablet přihlášený do příslušného studijního ramene (a jednorázová sluchátka), aby dokončili své studijní postupy. Výzkumní pracovníci zaznamenají počet klientů, kteří odmítnou účast.

3.3.5.2. Základní hodnocení. Účastníci v obou podmínkách vyplní demografický dotazník a poté 30denní sledování časové osy (TLFB) založené na tabletech, aby mohli sledovat dny užívání drog, počet alkoholických nápojů a rizikové chování HIV, definované jako anální sex s: 1) HIV pozitivní partner, u kterého si nebyli jisti, že má nedetekovatelnou virovou zátěž, nebo 2) partner, který nebyl HIV negativní během posledních tří měsíců). Po splnění příslušných podmínek (popsaných níže) všichni účastníci dokončí kvantitativní hodnocení přijatelnosti na základě TFA

3.3.5.3. Podmínky studia RCT. 3.3.5.3.A. Účastníci intervenční skupiny. Po dokončení základního hodnocení tablet tyto účastníky okamžitě zavede do e-SBI. Logika větvení e-SBI umožní, aby byla intervence přizpůsobena na základě faktorů, jako je úroveň rizika užívání návykových látek účastníků (na základě skóre ASSIST a AUDIT), vnímání rizika a připravenost ke změně. e-SBI se také zaměří na rizikové sexuální chování účastníků a pomůže jim vypracovat plán na snížení rizik bez ohledu na užívání návykových látek. Poté přistoupí k obvyklému procesu testování na HIV ve společnosti Nexo.

3.3.5.3.B. Účastníci kontrolní skupiny. Po dokončení základního hodnocení zavede tablet tyto účastníky ke stejným screeningovým nástrojům jako v e-SBI, ale bez BI na bázi MI. Z etických důvodů obdrží účastníci kontrolní skupiny s mírným nebo vysoce rizikovým užíváním látky na základě skóre ASSIST nebo AUDIT stručnou zpětnou vazbu na tablet s uvedením jejich úrovně rizika, dostupnosti MHP u Nexo a pokynů, jak navštívit recepčního. schůzku, pokud si to přejete. Poté přistoupí k obvyklému procesu testování na HIV ve společnosti Nexo.

3.3.5.4. Doporučení pro MHP. Všichni jedinci se středně nebo vysoce rizikovým užíváním látky budou doporučeni k MHP (buď aktivně motivovaní prostřednictvím e-SBI nebo o tom informováni v kontrolním stavu). MHP sezení budou vedena osobně ve společnosti Nexo (pozdější sezení mohou probíhat na dálku, na základě preference účastníka pomocí platformy kompatibilní s HIPAA, jako je Zoom Healthcare). U účastníků se středně rizikovým užíváním látek se MHP zaměří na snížení užívání látek a sexuálního rizikového chování. Pro účastníky s vysoce rizikovým užíváním nebo závislostí se sezení MHP zaměří na budování motivace pro vstup do specializované léčby zneužívání návykových látek. Pro zajištění věrnosti zásahu budou všechny relace MHP zaznamenávány a hodnoceny pomocí MITI-4.

3.3.5.5. Následná hodnocení. Všichni účastníci, včetně těch, kteří vstoupí do MHP nebo SATx, si sami zopakují 30denní TLFB 3 a 6 měsíců po zápisu, aby vyhodnotili užívání drog, alkohol a rizikové sexuální chování. Po 6 měsících také dokončí screenerové nástroje v e-SBI a kvantitativní retrospektivní hodnocení přijatelnosti e-SBI a MHP založená na TFA (pokud vstoupili do MHP), z nichž všechny budou naprogramovány v RedCap a spravovány samy . Budeme také provádět IDI s až 45 účastníky (nebo méně, pokud je dosaženo saturace), 15 s účastníky z obou podmínek studie, kteří vstoupili nebo dokončili MHP a/nebo SATx, a 15 z každé větve, kteří splnili kritéria pro MHP, ale nepožádali o to. . Tyto rozhovory budou také vedeny TFA.