Elektroninen SBI(RT) MSM:lle Argentiinassa

Tämä ehdotettu tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Vaihe 1: Kehitys koostuu e-SBI:n kehittämisestä, YMHP:n mukauttamisesta MHP:ksi, ohjaajien kouluttamisesta MHP:n toimittamiseen ja e-SBI:n pilotoimisesta 50 MSM:llä, joka tulee Nexoon HIV-testausta varten. Vaiheen 2: RCT Pilotin aikana satunnaistamme 200 MSM:ää, jotka tulevat Nexoon HIV-testaukseen suhteessa 3:1 (eSBI: Screening Assessments Only-SA) arvioidaksemme e-SBI:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Nexoon tulevien MSM:ien keskuudessa. HIV-testaus sekä RCT-prosessin luominen ja pilotointi tulevaa tutkimusta varten. Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida MHP:n käyttöönottoa, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta osallistujille, joilla on kohtalaisen riskin päihteiden käyttö, ja myöhempiä lähetteitä SATx:lle sellaisten osallistujien keskuudessa, joilla on korkean riskin päihteiden käyttö tai riippuvuus. Lopuksi tutkimme alustavia havaintoja päihteiden käytöstä ja seksuaalisen riskin vähentämisestä.

3.3.4. Vaihe 1: Kehitys. 3.3.4.1. e-SBI:n kehittäminen. e-SBI-sovelluksen kehitystä ohjaa User Centered Rapid Application Development -prosessi (UCRAD). UCRAD yhdistää virtaviivaisen, iteratiivisen Rapid Application Development (RAD) -lähestymistavan käyttäjäkeskeiseen suunnitteluun (UC), joka sitoo aiotut käyttäjät koko sovelluskehitysprosessin ajan. Tämän integroidun lähestymistavan tavoitteena on kehittää menestyviä sovelluksia, joissa on hyvät toiminnot, yksinkertaiset ominaisuudet ja käyttöliittymä. Näin ollen aiotuille käyttäjille annetaan pääsy sovelluksen prototyyppeihin, jolloin he voivat antaa palautetta ennen sovelluksen seuraavaa iteraatiota. UCRAD käyttää kolmivaiheista prosessia seuraavasti: Esisuunnittelu ja käyttöliittymän prototyypit, järjestelmäarkkitehtuuri ja koodaus, käyttöönotto.

3.3.4.1.A Esisuunnittelu ja käyttöliittymän prototyyppi. Tämän vaiheen toteuttamiseksi UCRAD saa palautetta yhteisön neuvottelukunnalta koskien tutkimuksen seulontavälineitä (katso alla) ja alustavia suunnitelmia e-SBI:n sisällölle. Heidän palautteensa huomioimisen jälkeen toteutamme kaksi kohderyhmää (FG) MSM:n (N=16) kanssa, jotka on rekrytoitu yli 18-vuotiaista Nexon testausasiakkaista. He suorittavat päihteiden käytön seulonnan, joka koostuu laittomien huumeiden käytöstä kysymyksestä NIDA-muokattuun ASSIST-lyhennysnäytöstä ja AUDIT-C:stä (kolmen kohteen alkoholinkäyttönäyttö). Ne, jotka ilmoittavat käyttävänsä laittomia huumeita vähintään kuukausittain ja/tai saavat AUDIT C:ssä pistemäärän ≥ 4, voivat osallistua. Saatuaan tietoisen suostumuksen he täyttävät paperi- ja kynäversiot seulontainstrumenteista, jotka on suunniteltu sisällytettäväksi e-SBI:hen. 90-minuuttiset ääninauhoitetut FG:t: 1) tutkivat osallistujien reaktiota seulojille ja niiden vaikutusta riskin havaitsemiseen ja motivaatioon vähentää PSU:ta ja riskikäyttäytymistä; 2) herättää sisältöä BI-komponenttiin, jotta e-SBI:n käyttäjät voivat valita vaihtoehtojen valikot syistä muuttaa ja mahdollisia lähestymistapoja päihteiden ongelmakäytön (PSU) ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseen. 48 tunnin kuluessa FG:n suorittamisesta aloitamme näiden tietojen nopean analyysin käyttämällä kvalitatiivista matriisia, johon osallistujien vastaukset ja suositukset syötetään FG:n havaintojen nopeaa järjestämistä ja yhteenvetoa varten. Näitä tuloksia käytetään e-SBI:n prototyypin rakentamiseen.

3.3.4.1.B Järjestelmän arkkitehtuuri ja koodaus. Tämä vaiheen 2 iteratiivinen sovelluskehitysprosessi suoritetaan kuuden MSM:n aalloilla, jotka myös rekrytoidaan Nexon testausasiakkailta samoilla osallistumiskriteereillä kuin FG:issä. Heidät rekrytoidaan kahden viikon välein palautteen ja tarkistusten tasaisen tahdin ylläpitämiseksi. Osallistujat suorittavat intervention tabletilla. Sen jälkeen he suorittavat 7 kohdan omaehtoisen hyväksyttävyysarvioinnin. Jälkeenpäin osallistujia kuullaan ääninauhoitetun haastattelun aikana, jotta he tutkivat neljää pääaluetta: 1) heidän vastauksensa hyväksyttävyysarviointiin; 2) kokonaisreaktiot e-SBI:hen; 3) tunnereaktiot e-SBI:n edetessä, mukaan lukien lisääntynyt riskitietoisuus, huoli tai motivaatio vähentää päihteiden käyttöä ja seksuaalista riskikäyttäytymistä; ja 4) suositukset e-SBI:n kyvyn parantamiseksi saada korkean riskin huumeita ja/tai alkoholia käyttävät MSM:t hoitoon. Haastattelutiedot käyvät läpi saman matriisipohjaisen nopean analyysiprosessin, jota käytetään FG:lle, jotta se tiedottaa nopeasti toimenpiteen seuraavasta tarkistuksesta. Tämä prosessi toistetaan 6 osallistujan aalloilla, kunnes kunkin hyväksyttävyyskysymyksen keskimääräiset pisteet ovat ≥4,0 (≤2,0 ärsyttävillä), mitä odotamme 3-4 syklin sisällä. e-SBI:n kehitystä ohjaa Choice Theory, jota on käytetty laajasti tiedottamaan tavoitteen valintainterventioista, mukaan lukien MI-interventiot, joilla vähennetään päihteiden käyttöä MSM:n keskuudessa. Ennalta asetettujen tulosodotusten (esim. raittiuden) sijaan tavoitteenvalintainterventiot korostavat henkilökohtaista valintaa ja tavoitteen asettamista, jotta yksilöt saadaan mukaan vähentämään huumeiden ja alkoholin käyttöä. Tavoitteenvalintainterventiot näyttävät olevan yhtä tehokkaita kuin ne, jotka perustuvat raittiuteen, ja se, että yksilöt voivat asettaa omat hoitotavoitteensa, näyttää lisäävän onnistumisastetta.

3.3.4.1.C. Käyttöönotto. e-SBI:n alkuperäinen versio otetaan käyttöön 50 MSM:n kanssa, jotka saapuvat Nexoon HIV-testaukseen, joita käytetään heidän odottaessaan HIV-testiään. Tietoisen suostumuksen saatuaan nämä henkilöt suorittavat eSBI:n, lyhyen kvantitatiivisen hyväksyttävyysarvioinnin, ja jatkavat sitten HIV-testin tekemiseen (osallistujien ahdistuksen minimoimiseksi). Myöhemmin enintään 25 näistä osallistujista valitaan satunnaisesti (5 vähäriskistä päihteiden käyttöä, 20 kohtalaista tai korkean riskin päihteiden käyttöä) suorittamaan ääninauhoitettu IDI. Näitä IDI:itä ohjaa hyväksyttävyyden teoreettinen viitekehys (TFA), joka on johdettu hyväksyttävyyttä koskevan kirjallisuuden tarkastelusta, ja sen mielestä hyväksyttävyys on "monipuolinen rakenne, joka kuvastaa sitä, missä määrin terveydenhuollon toimenpiteitä suorittavat tai saavat ihmiset harkitsevat sen on oltava asianmukainen, ja se perustuu odotettuihin tai koettuihin kognitiivisiin ja emotionaalisiin reaktioihin interventioon." Nämä IDI:t litteroidaan ja ladataan Dedooseen analysointia varten. Lisäksi käytämme näiden IDI:iden havaintoja hienosäätääksemme sanamuotoa TFA-pohjaisille hyväksyttävyyden kvantitatiivisille arvioinneille, jotka sisällytämme arviointiparistoon vaiheen 2 RCT:n aikana.

3.3.4.2. YMHP:n mukauttaminen. MI-interventioita käytetään tehokkaasti maailmanlaajuisesti, myös Argentiinassa, ja MI ja SBIRT ovat olleet tehokkaita latinalaisten kanssa Yhdysvalloissa, mikä viittaa siihen, että YMHP voidaan helposti räätälöidä Argentiinan kontekstiin. Yhteistyössä CAB:n kanssa Dr. Balán, Lic. Marone ja Nexo-neuvojat mukauttavat YMPH:tä muokatun ADAPT-ITT-kehyksen ohjaamana. Mukautus keskittyy kolmeen pääalueeseen: 1) YMHP:n räätälöinti argentiinalaisen MSM:n mukaan (mukaan lukien käännös, kulttuurinen merkitys yli 29-vuotiaille MSM:ille); 2) mukautamme YMPH:n erillisestä interventiosta SBIRT-ohjelman interventioon minimoimalla päällekkäisyydet e-SBI-sisällön kanssa ja sisällyttämällä siihen sisältöä parantaaksemme yhteyksiä erikoistuneeseen SATx-järjestelmään osallistujille, joilla on korkean riskin päihteiden käyttö tai riippuvuus; ja 3) sisällön lisääminen sen heikomman tehokkuuden korjaamiseksi kumppaneiden MSM:ien keskuudessa. Tämän prosessin aikana koulutamme myös YMHP-ohjaajia motivoivassa haastattelussa ja YMHP:ssä, ja heidän taitojaan arvioidaan Motivational Interviewing Treatment Integrity V.4 (MITI-4) -asteikolla, joka kuvaa ohjaajan uskollisuutta MI:lle ja asettaa erityiset kriteerit MI:n "taito". Tarkistetun toimenpiteen testaus tapahtuu vaiheen 2, RCT-pilotin aikana.

3.3.5. Vaihe 2: RCT-pilotti Arvioimme e-SBI:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden ja teemme alustavan selvityksen päihteiden käytöstä ja seksuaalisen riskin vähentämisestä. Toissijaisena tavoitteenamme on myös arvioida MHP:n käyttöönottoa, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta Nexossa ja myöhempää kytkentää SATx:iin niiden keskuudessa, joilla on korkean riskin päihteiden käyttö tai riippuvuus.

3.3.5.1. Rekrytointi. Nexoon HIV-testaukseen tuleville MSM:ille, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Nämä asiakkaat saavat esitteen, joka tavoitteenvalintainterventioiden mukaisesti luo matalan kynnyksen tutkimukseen osallistumiselle korostamalla henkilökohtaista valintaa, tavoitteen valintaa ja erityisesti MSM:lle räätälöityä interventiota selvittääkseen, kuinka parhaiten vähentää käyttäytymistä, joka saa heidät HIV-tartunnan riskiä. Asiakkaat, jotka haluavat osallistua, antavat tietoisen suostumuksensa, heidät satunnaistetaan välittömästi ja heille annetaan tabletti, joka on kirjautunut heidän vastaavaan tutkimusvarteensa (ja kertakäyttöiset kuulokkeet) suorittaakseen tutkimustoimenpiteensä. Tutkimushenkilöstö kirjaa osallistumisesta kieltäytyneiden asiakkaiden lukumäärän.

3.3.5.2. Perustason arviointi. Molemmissa olosuhteissa osallistujat täyttävät demografisen kyselyn ja sitten itse annosteltavan tablettipohjaisen 30 päivän aikajanan seurantajakson (TLFB) seuratakseen huumeiden käyttöpäiviä, alkoholijuomien määrää ja HIV-riskikäyttäytymistä, joka määritellään anaaliseksiksi seuraavien kanssa: 1) HIV-positiivinen kumppani, jolla ei ollut varmaa, että hänellä oli havaitsematon viruskuorma, tai 2) kumppani, joka ei ollut osoittanut HIV-negatiivista viimeisten kolmen kuukauden aikana). Täytettyään kunkin ehdon (kuvattu alla) kaikki osallistujat suorittavat kvantitatiiviset hyväksyttävyysarvioinnit TFA:n perusteella

3.3.5.3. RCT-tutkimuksen ehdot. 3.3.5.3.A. Interventioryhmän osallistujat. Perustason arvioinnin jälkeen tabletti ohjaa nämä osallistujat välittömästi e-SBI:hen. e-SBI:n haarautumislogiikka mahdollistaa interventioiden räätälöinnin perustuen tekijöihin, kuten osallistujien päihteiden käytön riskitasoon (ASSIST- ja AUDIT-pisteisiin perustuen), riskin havainnointiin ja muutosvalmiuteen. e-SBI kohdistaa myös osallistujan seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen ja auttaa heitä kehittämään riskien vähentämissuunnitelman päihteiden käytöstä riippumatta. Sen jälkeen he jatkavat Nexossa tavalliseen HIV-testausprosessiin.

3.3.5.3.B. Ohjausryhmän osallistujat. Perustason arvioinnin jälkeen tabletti ohjaa nämä osallistujat samoihin seulontainstrumentteihin kuin e-SBI:ssä, mutta ilman MI-pohjaista BI:tä. Eettisistä syistä ASSIST- tai AUDIT-pisteiden perusteella kohtalaisesti tai korkean riskin päihteitä käyttävät kontrolliryhmän osallistujat saavat tabletista lyhyen palautteen, jossa kerrotaan heidän riskitasonsa, MHP:n saatavuus Nexossa ja ohjeet vastaanottovirkailijalle. ajanvaraus halutessasi. Sen jälkeen he jatkavat Nexossa tavalliseen HIV-testausprosessiin.

3.3.5.4. Suositus MHP:lle. Kaikille kohtalaisesti tai korkean riskin päihteitä käyttäville henkilöille suositellaan MHP:tä (joko aktiivisesti motivoituneena e-SBI:n kautta tai informoituna siitä kontrollitilassa). MHP-istunnot pidetään henkilökohtaisesti Nexossa (myöhemmät istunnot voivat tapahtua etänä, osallistujan mieltymyksen mukaan käyttämällä HIPAA-yhteensopivaa alustaa, kuten Zoom Healthcare). Kohtalaisen riskin päihteitä käyttäville osallistujille MHP keskittyy vähentämään päihteiden käyttöä ja seksuaalista riskikäyttäytymistä. Osallistujille, joilla on suuri riski tai riippuvuus, MHP-istunnot keskittyvät rakentamaan motivaatiota ryhtyä erikoistuneen päihdehoitoon. Interventiotarkkuuden varmistamiseksi kaikki MHP-istunnot äänitetään ja luokitellaan MITI-4:n avulla.

3.3.5.5. Seurantaarvioinnit. Kaikki osallistujat, mukaan lukien MHP:n tai SATx:n aloittavat, toistavat itse antamansa 30 päivän TLFB:n 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta arvioidakseen huumeiden käyttöä, alkoholin käyttöä ja seksuaalista riskikäyttäytymistä. Kuuden kuukauden iässä he suorittavat myös e-SBI:n seulontainstrumentit ja TFA-pohjaiset kvantitatiiviset retrospektiiviset e-SBI:n ja MHP:n hyväksyttävyysarvioinnit (jos he ovat tulleet MHP:hen), jotka kaikki ohjelmoidaan RedCapissa ja niitä hallinnoidaan itse. . Suoritamme myös IDI-tutkimuksia, joissa on enintään 45 osallistujaa (tai vähemmän, jos saturaatio saavutetaan), 15 osallistujalle jommastakummasta tutkimustilanteesta, jotka saapuivat tai suorittivat MHP:n ja/tai SATx:n, ja 15 kustakin haarasta, jotka täyttivät MHP:n kriteerit, mutta eivät pyytäneet sitä. . Näitä haastatteluja ohjaa myös TFA.